Desde la Universidad Europea de Madrid estamos buscando un perfil que se encargue de coordinar los estudios de investigación clínicos de las distintas áreas del Hospital Infanta Sofía. Actuar como nexo de unión (CONTACTO) entre la promotora y el investigador, así como entre el personal de enfermería, la farmacia y el investigador.
* Recepción de documentación y materiales del ensayo y gestión de reparto por los distintos servicios (junto con el Investigador Principal).
* Realización de los training requeridos por el promotor.
* Elaboración de documentos resumen del protocolo : criterios, diseño, procedimientos de visita, hojas de enfermería y hojas de dispensación de medicamentos del estudio.
* Mantenimiento del archivo del estudio hasta el cierre, incluyendo la gestión de documentación.
* Control de visitas realizadas y monitorizadas, y comunicación con la Fundación para cuadrar pagos con los promotores.
* Registro en sistemas de selección, randomización y asignación de medicación, así como gestión de datos de los pacientes.
* Asegurar que los datos requeridos en el protocolo estén correctamente anotados en las fuentes de datos.
* Establecer un período semanal para indicar el ensayo, pacientes, número de visita y pruebas a realizar.
* Gestionar firmas de enmiendas o documentación relativa durante el ensayo.
* Solicitar y enviar placas, TCs, ecos y muestras a laboratorios centrales, según corresponda.
* Requisitos académicos : Licenciatura o Grado en Ciencias de la Vida (Farmacia, Biología, Química, Medicina, etc.), valorándose positivamente un Doctorado.
* Conocimiento de las Normas de Buena Práctica Clínica.
* Formación en Gestión de ensayos clínicos (deseable).
* Experiencia mínima de dos años en fundaciones de investigación, industria farmacéutica o similar.
* Ubicación : Hospital Infanta Sofía.
* Horario : lunes a viernes de 8 : 00 a 17 : 00.
* Se ofrece plan de formación y desarrollo profesional, formando parte de una empresa líder en su sector en constante crecimiento.
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Coordinador
* Madrid, Área Metropolitana, España
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