Desde ALTAN PHARMACEUTICALS grupo Ethypharm empresa en pleno proceso de expansión, estamos en búsqueda de una persona que se encargue de la supervisión del laboratorio de microbiología; ¿Qué buscamos en ti? ¿Por qué nos vas a encantar? Buscamos a una persona con titulación universitaria de la rama de ciencias; Farmacia, Química, Biología... esto es imprescindible para nosotros. Si te desenvuelves en inglés, es un plus. Nos encantaría que tengas experiencia en Microbiología, especialmente en técnicas empleadas en fabricaciones de estériles tales como: Normativas de fabricación estéril (GMP Annex 1, EU GMP) Esterilidad (sterility testing) Endotoxinas bacterianas (LAL test) Bioburden / Recuento microbiológico Identificación microbiana mediante VITEK Validación de métodos microbiológicos Gestión de OOS/OOT Además de la parte técnica, es importante para nosotros y nuestra cultura que la persona que se incorpore tenga entre sus habilidades: Responsabilidad y compromiso. Autonomía para gestionar su área, pero también espíritu colaborador. Proactividad, orientación a resultados y mejora continua. Capacidad de comunicación y coordinación con otros departamentos. ¿Qué harás en tu día a día? Control Ambiental en Áreas Estériles Monitorización ambiental, análisis de riesgos y tendencias Investigaciones de desviaciones microbiológicas Control y gestión de los APS Interpretación de tendencias Gestión de alertas, acciones correctivas y actividades de mejora en área estéril. Gestión del Laboratorio Planificar y coordinar recursos del área (6-7 personas a dos turnos) Supervisar el stock, caducidades y pedidos de estándares, reactivos, medios y consumibles Asegurar el cumplimiento estricto de NCF y BPL Revisar y aprobar resultados analíticos Elaborar, revisar y mantener documentación normalizada (PNTs, instrucciones operativas, protocolos, informes) Gestionar desviaciones, reclamaciones, CAPAs Participar en auditorías internas y externas Y por último, ¿qué ofrecemos? Incorporación...