En pocas palabras
Posición: Técnico de Garantía de Calidad (Inspector/a)
Localización: Azuqueca de Henares
Experiencia: Entre 1-3 años en una posición similar
Contrato: Temporal
Responsabilidades
- Revisar y aprobar las especificaciones de componentes y materiales de packaging.
- Revisar y aprobar los batch records de aluminio impreso y la documentación asociada.
- Revisar y aprobar los datos analíticos relacionados con materiales y/o componentes de packaging según los SOPs internos, incluyendo la gestión de desviaciones.
- Emitir, revisar y aprobar documentación, así como firmar certificados de análisis de materiales de packaging para liberación o fines regulatorios en los distintos países de comercialización.
- Emitir y aprobar certificados de análisis relacionados con materiales de packaging.
- Aprobar y/o rechazar lotes de materiales de acondicionamiento en SAP.
- Monitorizar los informes de desviación asociados a lotes para su aprobación.
- Revisar, mantener y aprobar los master batch records y su estado en SAP, de acuerdo con la autorización de comercialización.
- Evaluar los requerimientos y solicitudes de clientes, incluyendo peticiones documentales o información relacionada con el registro de productos.
- Evaluar periódicamente el control de stock de bulk y packaging para decidir su disponibilidad tras el holding time.
- Dar soporte a solicitudes de clientes basadas en QTA, MA y/o incidencias de calidad.
- Gestionar reclamaciones a proveedores relacionadas con los lotes recibidos.
- Revisar y aprobar SOPs internos.
- Dar soporte durante inspecciones oficiales de calidad y auditorías de clientes.
- Realizar inspecciones internas y auditorías externas a terceros y/o proveedores.
- Dar soporte a la Qualified Person.
- Participar en investigaciones de calidad.
- Gestionar las muestras de retención.
- Gestionar la documentación GMP y su archivo.
- Formar a nuevas incorporaciones en las actividades y funciones específicas del puesto.
- Desarrollar todas las funciones cumpliendo las normas de seguridad y utilizando los equipos de protección individual establecidos según los riesgos de cada operación.
¿Qué necesitas?
- Titulación universitaria en Farmacia, Química, Biología o ciencias relacionadas con la salud.
- Entre 1-3 años de experiencia en una posición similar.
- Experiencia sólida en Quality Assurance dentro de ambiente farmacéutico.
- Conocimiento avanzado en revisión de documentación GMP.
- Conocimiento de SAP/R3.
- Manejo de MS Office.
- Nivel de inglés intermedio o alto.
- Nivel bilingüe de español.
- Disponibilidad para viajar ocasionalmente.
Además, valoraremos muy positivamente
- Orientación a la innovación.
- Foco en el cliente.
- Buenas habilidades de comunicación.
- Capacidad de trabajo en equipo.
- Adaptabilidad y flexibilidad.
- Alta productividad.
- Orientación al autodesarrollo.
- Sentido de urgencia.
- Iniciativa.
- Proactividad, organización, persistencia y capacidad para trabajar bajo presión.
- Buenas habilidades de resolución de problemas.
Beneficios
- Contrato: de sustitución con posibilidad de indefinido.
- Flexibilidad horaria
- Desarrollo profesional en una compañía farmacéutica global
- Entorno internacional, dinámico y orientado a la excelencia
- Proyecto estable con alto impacto en calidad y negocio
Compromiso con la igualdad de oportunidades
En Chemo promovemos un entorno de trabajo inclusivo, diverso y basado en la igualdad de oportunidades. Todas las candidaturas serán valoradas sin distinción de género, identidad o expresión de género, edad, origen étnico o social, nacionalidad, religión, orientación sexual, discapacidad o cualquier otra condición protegida por la legislación vigente.
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