Reportando al Gerente de Operaciones Industriales y Dirección de Operaciones Industriales, gestiona el personal del área de acondicionamiento y supervisa todas las operaciones que se realicen en el área de Acondicionamiento, asegurando su correcta ejecución de acuerdo a los procedimientos normalizados de trabajo establecidos y normativa GMP, con el fin de conseguir los objetivos fijados por la empresa.
Responsabilidades:
* Control de los procesos de acondicionamiento llevados a cabo en las diferentes líneas/áreas de acondicionado, asegurando que todas las actividades son realizadas de acuerdo con las Normas de Correcta Fabricación.
* Organizar y asignar tareas al personal de la sección de Acondicionamiento con el fin de cumplir con el plan de producción establecido.
* Verificación de arranques y despeje de líneas al inicio y fin respectivamente de cada proceso de acondicionamiento.
* Participar en el seguimiento y cumplimientos de los KPIs de acondicionamiento establecidos.
* Gestión, cumplimentación y revisión de la documentación generada durante los procesos de acondicionamiento asegurando su correcta cumplimentación y cierre.
* Verificación y reconciliación de materiales de acondicionamiento.
* Garantizar el estado de compliance del área de acondicionamiento (procedimientos, documentos de soporte, formularios, cuadernos de uso y limpieza de áreas y equipos…..) y de garantizar que todo el personal a su cargo desarrolla su actividad de acuerdo a las Normas de Correcta Fabricación.
* Formación del personal a su cargo garantizando que el mismo está correctamente cualificado para la ejecución de las tareas que se le asigna.
* Organización de la limpieza de los equipos de acondicionamiento y verificación de la correcta limpieza de los mismos.
* Colaborar con la sección de Mantenimiento de Operaciones Industriales con el fin de mantener los equipos y áreas de acondicionamiento en óptimas condiciones de trabajo.
* Coordinación con el personal de Mantenimiento de Operaciones industriales para resolución de averías en los equipos y áreas de acondicionamiento.
* Colaborar con el departamento de Garantía de Calidad para garantizar el cumplimiento de la normativa GMP, así como en la participación de reporte e investigación de desviaciones, reclamaciones, OOS/OOT aportando, ejecutando y haciendo seguimiento de cumplimiento de las acciones preventivas propuestas.
* Coordinación con el personal de Control de Calidad para la gestión de entrega de muestras, así como de obtención de resultados analíticos necesarios previo al arranque de líneas.
* Coordinación con el personal de almacén de Operaciones Industriales para disponer del material de acondicionamiento necesario a tiempo en las líneas de acondicionamiento.
* Revisión y reporte diario de los informes de rendimientos de Acondicionamiento y de mano de obra directa.
* Colaborar e impulsar proyectos de mejora continua con el fin de mejorar los rendimientos obtenidos en los procesos de acondicionamiento.
* Gestionar de manera eficiente el inventario de materiales fungibles del área con el fin de evitar desabastecimientos o excesos de los mismos.
Requisitos Mínimos:
* Al menos 3 años de experiencia supervisando procesos de acondicionamiento en industria farmacéutica.
* Conocimiento de la normativa GMP y FDA.
* Experiencia previa en la gestión de equipos de trabajo en líneas de acondicionamiento.
* Nivel de inglés intermedio.
* Conocimiento de manejo de SAP.
* Trabajo en turno de tarde.
#J-18808-Ljbffr