Desde Hays estamos buscando incorporar un/a Clinical Research Associate (CRA) Freelance para participar en un proyecto estratégico dentro del sector farmacéutico, trabajando con un equipo internacional y en estudios clínicos de Fase III. ¿Qué harás? Monitorizar ensayos clínicos Fase III de forma presencial y remota. Gestionar y realizar el seguimiento de centros asignados en la zona correspondiente. Verificar el cumplimiento de: ICH-GCP Reglamento Europeo de Ensayos Clínicos (EU 536/2014) Normativa española (AEMPS, CEIm) Revisar documentación esencial: eCRF vs historia clínica ( SDV / SDR ) Consentimientos informados Seguridad y reporte de SAEs Asegurar la correcta gestión del medicamento en investigación (IMP). Formar y apoyar a investigadores y personal de los centros. Coordinarte con Project Managers, Clinical Leads, Data Management y QA. Elaborar informes de visitas de inicio, seguimiento y cierre. Detectar y dar seguimiento a desviaciones, CAPAs y riesgos del estudio. Requisitos Formación universitaria en Ciencias de la Salud (Farmacia, Biología, Biotecnología, Medicina, etc.). Experiencia sólida como CRA (5 años). Experiencia demostrable en ensayos clínicos Fase III (imprescindible). Conocimiento sólido de normativa europea y española de investigación clínica. Dominio de ICH-GCP y regulación nacional/internacional. Capacidad de organización, autonomía y atención al detalle. Habilidades de comunicación y trabajo en equipo. Inglés medio-alto (entorno internacional). ¿Qué ofrecemos? Modalidad Freelance Ubicación: Zona norte de España. Proyecto estable, internacional y con alto impacto en investigación clínica. Estamos buscando perfiles apasionados por la investigación clínica, el cumplimiento regulatorio y la excelencia operativa en estudios avanzados. Si es tu caso, inscríbete en la oferta para que podamos contarte más.