¡Descubre tu futuro en la investigación clínica!Buscamos un experto en desarrollo clínico para liderar nuestros proyectos de investigación, trabajando en colaboración con un gran equipo de profesionales.Descripción del puesto:Colaborar en la planificación y ejecución del desarrollo clínico y/o preclínico de productos VAM y/o NCEs, relacionados con el desarrollo biofarmacéutico, los ensayos clínicos y/o preclínicos, registro y post-registro.- Diseñar, gestionar, hacer seguimiento, finalización y difusión de ensayos clínicos y/o preclínicos planificados.- Asegurar la conformidad de la ejecución de ensayos clínicos conforme a las Buenas Prácticas Clínicas y los procedimientos de la empresa.- Elaboración, gestión y/o actualización de la documentación de registro relacionada, así como de la derivada de deficiencias durante la fase de evaluación clínica y/o preclínica.- Gestión de la información y contacto con los expertos clínicos y preclínicos externos.- Coordinar las tareas destinadas a obtener la documentación y material necesario para la realización de ensayos clínicos realizados con un producto en fase de investigación o con nuevas indicaciones terapéuticas en productos ya comercializados (fases I a IV).- Desempeñar todas las acciones referentes a diseño (redacción/revisión de protocolos y otra documentación técnica), gestión (selección investigadores, medicación, etc.), seguimiento y finalización (revisión informe final y otros procedimientos) del ensayo clínico.- Contactar, solicitar presupuestos y seleccionar a proveedores (empresas de investigación por contrato: CRO) más adecuadas para la realización de los estudios preclínicos y/o ensayos clínicos planificados.- Realizar la supervisión y el seguimiento de los estudios clínicos o preclínicos encomendados (monitorización) a las CROs e informar periódicamente al responsable de PM.- Prestar asesoramiento y cooperación a aquellos departamentos y/o Áreas de la empresa que estén implicados en los diferentes aspectos y que participan en la elaboración y/o actualización del dossier técnico del producto (regulatory affairs, farmacovigilancia, etc…).Requisitos mínimos:- Formación universitaria en ciencias de la salud, preferentemente farmacia, sino también valorable biología humana, biotecnología o biomedicina.- Mínimo 5 años de experiencia en estudios de clínicos en fase de ensayos II a IV.
Mínimo 2 años coordinando ensayos a nivel global (Clinical PM, Study Manager).
Valorable experiencia en estudios preclínicos.- Inglés alto (C1)- Conocimiento de las GCPs.Nuestros beneficios:- Trabajarás dentro de un gran equipo de profesionales con muy buen ambiente laboral.- Tendrás aprendizaje y desarrollo continuo.- Oficinas ubicadas en Palau-solità i Plegamans.- Política Flex&Work; con horario flexible y 1 día de home office.- Proyecto indefinido y remuneración competitiva.- Servicio de comedor subvencionado y parking gratuito.- Plan Wellness incluye fisioterapia, psicología online, eventos deportivos, entre otros.Queremos ser inclusivos:Valoramos todas las candidaturas sin distinción de género, edad, origen, orientación sexual, identidad de género o cualquier otra condición.
Required Skill Profession
Science
📌 Lider En Investigación Clínica
🏢 Confidential
📍 Palau-solità i Plegamans