Realizar de forma autónoma ensayos microbiológicos bajo la supervisión del/de la Técnico/a Responsable de Microbiología, garantizando el cumplimiento de las normas GMP y los procedimientos internos (PNT).
PERFIL REQUERIDO:
Formación:
- Grado Superior (FP II o equivalente) en Laboratorio de Análisis y Control de Calidad.
- Se valorará positivamente:
- Conocimientos de ofimática y sistemas de análisis estadístico.
- Nivel medio de inglés.
- Experiencia previa en laboratorios de control de calidad microbiológico en la industria farmacéutica.
FUNCIONES Y RESPONSABILIDADES:
Ejecución de ensayos microbiológicos en un entorno GMP.
Cumplimiento estricto de normas GMP, PNT internos, normas de seguridad y código de conducta.
Trabajo en equipo dentro del departamento y de forma interdepartamental.
Comunicación inmediata de resultados anómalos al responsable técnico.
Colaboración en la evaluación de OOS y OOT.
TAREAS PRINCIPALES:
Manejo, limpieza y control de autoclaves para esterilización de medios y material.
Preparación de medios de cultivo generales y específicos.
Técnicas microbiológicas:
- Siembra y manejo de muestras en cabinas de flujo laminar (BH-10 y BIO II).
- Test de promoción de crecimiento según Ph. Eur.
- Identificación de microorganismos (Oxiferm, Enterotube, tinción de Gram, límites microbiológicos).
- Filtración microbiológica.
- Conservación y recuperación de cepas de referencia.
Control microbiológico de:
- Materias primas, producto semielaborado y terminado.
- Estabilidades.
- Vestimenta durante fabricación.
- Limpiezas de equipos, cabinas y estufas.
Manejo y control de:
- Cabinas de flujo laminar y estufas de cultivo.
- Muestreador de aire Air Ideal en zonas de fabricación y planta piloto.
- Muestreo y análisis de agua purificada en zonas técnicas, producción, planta piloto y laboratorios.
- Monitorización de controles ambientales.
- Calibraciones y validaciones internas de balanzas.
- Procesos de descontaminación y gestión de residuos microbiológicos.
- Interpretación de datos y elaboración de primeras conclusiones.
QUÉ OFRECEMOS:
Incorporación a una empresa farmacéutica en crecimiento.
Contexto de trabajo estable y regulado por GMP.
Desarrollo profesional en el área de Microbiología.