En pocas palabrasPosición:
Técnico/a de desarrollo galénico - InyectablesLocalización:
Azuqueca de HenaresExperiencia:
1 a 2 años en funciones similares¿Quieres saber más?INSUD PHARMA opera en toda la cadena de valor farmacéutica, aportando conocimientos especializados y experiencia en investigación científica, desarrollo, fabricación, venta y comercialización de una amplia gama de principios activos farmacéuticos (API), formas farmacéuticas acabadas (FDF) y productos farmacéuticos de marca, con valor añadido para la salud humana y animal.La actividad de INSUD PHARMA se organiza en tres áreas de negocio sinérgicas:
Industrial (Chemo), Branded (Exeltis) y Biotech (mAbxience), con más de 9.000 profesionales en más de 50 países, 20 instalaciones de última generación, 15 centros especializados de I+D, 12 oficinas comerciales y más de 35 filiales farmacéuticas, que atienden a 1.150 clientes en 96 países de todo el mundo. INSUD PHARMA cree en la innovación y el desarrollo sostenible.¿Preparado para ser un #Challenger?¿Qué buscamos?Bajo la responsabilidad del Jefe del Equipo de Desarrollo Farmacéutico de I+D, el Técnico de Desarrollo Farmacéutico asumirá la función de realizar la búsqueda de bibliografía científica, revisar y ejecutar las actividades experimentales necesarias durante la formulación y el desarrollo de procesos de productos farmacéuticos inyectables (convencionales y complejos) de diferentes formas estériles que varían desde soluciones acuosas y oleosas, suspensiones, nanosuspensiones y formulaciones peptídicas, formulaciones liofilizadas y de depósito, y formulaciones 505b2.¡El reto!- Participar activamente en el diseño y/o seguimiento de la preformulación (estudios de compatibilidad), desarrollo de la formulación, desarrollo del proceso, optimización del proceso / escalado en los proyectos asignados.- Ejecutar, interpretar e informar sobre experimentos de desarrollo farmacéutico de productos inyectables, selección de material de envasado primario y calidades de materias primas, desarrollo y caracterización de procesos de fabricación robustos para el llenado de jeringuillas, viales, cartuchos, etc.- Apoyar la transferencia de los procesos de fabricación a las GMP a gran escala y la validación del proceso. Si es necesario, reunirse con producción, participar en la evaluación de los datos en estrecha colaboración con su departamento y los miembros del equipo de I + D.- Contribuir de forma proactiva a la aplicación de plantillas y procedimientos internos de I+D.- Contribuir a la resolución de problemas y optimización de la formulación, participar activamente en la evaluación del rendimiento del proceso en colaboración con el departamento de producción.- Apoyar la mejora de los conceptos, la plantilla y los procedimientos de desarrollo de QbD.- Ejecutar estudios relacionados con actividades de preformulación y formulación, incluidos, entre otros, estudios de pH, solubilidad, disolución, compatibilidad de materiales, selección de filtros, esterilización terminal, liofilización y actividades sencillas de caracterización analítica.- Ejecutar y contribuir a la interpretación y elaboración de informes de estudios de degradación forzada, estudios de preestabilidad y ensayos a escala de caracterización de procesos.- Ocuparse de la manipulación de máquinas e instrumentos, realizar experimentos, analizar, interpretar y registrar adecuadamente los datos, supervisar las operaciones durante la puesta en marcha de lotes y la instalación de nuevos equipos. Cumplir el plan de calibración de equipos garantizando el cumplimiento de las GMP por parte de los instrumentos.- Realizar búsquedas bibliográficas, extraer información pertinente de patentes y otras publicaciones científicas relevantes.- Realizar las actividades correspondientes de SAP u otros programas informáticos para los proyectos asignados.- Redactar protocolos, informes, registros de lotes maestros, según las directrices ICH y los requisitos reglamentarios.- Redactar procedimientos operativos estándar.- Colaborar e interactuar estrechamente con el resto de los miembros del equipo del departamento de Desarrollo Farmacéutico, el departamento de desarrollo de métodos analíticos y el departamento de fabricación.- Garantizar las buenas relaciones y la colaboración con todos los demás equipos de control de calidad, producción, asuntos reglamentarios, etc.- Realizar las actividades adicionales que asigne el jefe de equipo en función de las necesidades.¿Qué necesitas?- Formación:
Licenciatura en Química, Ingeniería o Ciencias Farmacéuticas.- Idiomas:
Nivel de inglés B2-C1- Experiencia (años/área):
Se requiere un mínimo de 2-5 años de experiencia en Desarrollo de Formulaciones de Inyecciones Complejas (NDDS) y desarrollo de procesos en la industria farmacéutica y entorno GMP. Se valorará experiencia en Desarrollo Farmacéutico de formulaciones estériles 505b2 y NCE.- Viajes:
Capacidad para viajar a nivel nacional e internacional.- Cambio de turno:
En base a los requisitos de ejecución del proyecto se requiere trabajar en diferentes turnos.- Aptitudes personales:
Proactivo, creativo con buena capacidad de resolución de problemas. Capacidad demostrada para comunicarse e interactuar eficazmente con equipos interfuncionales y equipos externos. Gran responsabilidad en las tareas asignadas.¡Nuestros beneficios!Lunes a Viernes de 09:
00 - 18:
00h con flexibilidad horaria (disponibilidad de hacer turnos ocasionalmente:
mañana, tarde y noche).Contrato indefinidoAtractivo paquete salarial y comedor de oficina