Técnico/a de Calidad – Dispositivos Médicos (ISO 13485 / Implantación ISO 14001)
Ubicación: Vitoria-Gasteiz
Modalidad: Presencial
Contrato: Indefinido
Salario: 30.000 – 35.000 € brutos/año
Descripción de la oferta
Empresa del sector de dispositivos médicos busca incorporar un/a Técnico/a de Calidad con experiencia en la norma ISO 13485 y capacidad para liderar la implantación de la norma ISO 14001. La posición es estable, 100% presencial y se integra en un entorno técnico con potencial de crecimiento.
Responsabilidades
Gestión del Sistema de Calidad (ISO 13485):
Garantizar el cumplimiento, mantenimiento y mejora continua del Sistema de Gestión de Calidad.
Elaboración, revisión y control de documentación del sistema (procedimientos, instrucciones de trabajo, registros).
Auditorías:
Planificación y ejecución de auditorías internas y auditorías a proveedores.
Soporte durante auditorías externas.
No conformidades y acciones correctivas:
Control, seguimiento y cierre de acciones correctivas, preventivas y de mejora.
Análisis y control:
Realización del análisis de riesgos de los procesos del sistema.
Monitorización de indicadores (KPIs) y métricas de calidad.
Proveedores y clientes:
Homologación y evaluación periódica de proveedores.
Gestión de reclamaciones, investigación de causas raíz y elaboración de informes.
Gestión del cambio:
Liderazgo y evaluación de cambios que afecten al sistema (equipos, procesos, instalaciones).
Proyecto transversal:
Participación activa en la implantación de la norma ISO 14001 y apoyo en la digitalización de procesos.
Formación interna:
Formación al personal en temas de calidad.
Requisitos
Formación:
Licenciatura o grado en Farmacia, Ciencias de la Salud o Ingeniería.
Experiencia:
Mínimo 2 años de experiencia en calidad en empresas de dispositivos médicos o farmacéuticas.
Experiencia previa en certificación o implantación de ISO 14001.
Experiencia en análisis de datos.
Idiomas:
Inglés nivel medio, suficiente para documentación técnica y auditorías.
Otros requisitos:
Residencia en Vitoria o alrededores (máximo 40 minutos).
No existe restricción de edad.
Competencias personales
Autonomía y pensamiento crítico.
Capacidad de organización y atención al detalle.
Proactividad y adaptabilidad.
Buenas habilidades comunicativas.
Trabajo en equipo y capacidad para generar sinergias con otros departamentos.
Competencia digital y manejo de herramientas de análisis.
Condiciones laborales
Contrato indefinido.
Jornada presencial al 100%.
Horario:
Lunes a jueves con entrada flexible.
Viernes solo por la mañana (horario continuo durante todo el año).
Salario: 30.000 – 35.000 € brutos anuales.