Galenicum SAG, empresa farmacéutica ubicada en San Agustín del Guadalix y perteneciente al grupo Galenicum, necesita incorporar al departamento de desarrollo industrial, un técnico (h/m) de validaciones.
¿Tienes al menos 2 años de experiencia en validaciones de procesos dentro de la industria farmacéutica? ¡Esta es tu oportunidad para unirte a Galenicum SAG !
¿Qué buscamos?
Buscamos profesionales de validaciones de procesos (H/M) con experiencia demostrable en el sector farmacéutico capaces de:
✅ Realizar y supervisar las actividades técnicas asociadas al desarrollo, transferencia de nuevos productos e implementación de nuevos procesos de fabricación
✅ Impulsar proyectos de mejora continua de optimización de productos y procesos ya existentes, garantizando el cumplimiento del Sistema de Gestión de Calidad
✅ Incorporar análisis de riesgos para controlar los aspectos críticos relacionados con fabricación, acondicionamiento y limpieza
✅ Elaborar documentación técnica, incluyendo guías de producción para productos de transferencia y colaborar en las modificaciones tecnológicas de los procesos
✅ Ejecutar y participar activamente en las validaciones de procesos de fabricación
✅ Realizar y supervisar muestreos, controles en proceso y análisis tipo ANSI
✅ Investigar y documentar desviaciones de calidad con origen técnico o galénico, colaborando con los departamentos implicados para asegurar la correcta resolución de las incidencias
✅ Gestionar los controles de cambios asociados a los proyectos asignados
✅ Participar en la planificación técnica y documental de los proyectos, contribuyendo a la estimación de tiempos y costes
✅ Liderar y/o participar en proyectos específicos de Desarrollo Industrial, asegurando el cumplimiento de los plazos y objetivos establecidos
✅ Mantener una comunicación proactiva con los técnicos coordinadores y con los departamentos de Producción y Calidad, reportando el avance de los proyectos, incidencias y posibles desviaciones de los procesos
Formación
✅ Graduado/a o Licenciada en Ciencias de la Salud o Ingeniería
✅ Muy valorable formación complementaria en desarrollo galénico
Requisitos
✅ Al menos dos años de experiencia en puestos similares dentro del sector farmacéutico o afín
✅ Valorable: Conocimiento de normativas GMP, FDA
✅ Nivel de inglés: equiparable a B2
Habilidades y Aptitudes
✅ Alta capacidad de planificación y organización
✅ Fuerte orientación a resultados y al cliente
✅ Excelentes dotes para el trabajo en equipo y compañerismo
✅ Adaptación al cambio y flexibilidad ante entornos dinámicos
¿Qué ofrecemos?➡️
Jornada en horario flexible, entrada entre las 7:30 - 10:00 horas y salida entre las 16:00 - 18:30 horas
Contrato indefinido