Técnico/a de Calidad – Dispositivos Médicos (ISO ***** / Implantación ISO *****)
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Ubicación: Vitoria-Gasteiz
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Modalidad: Presencial
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Contrato: Indefinido
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Salario: *************** € brutos/año
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Descripción de la oferta
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Empresa del sector de dispositivos médicos busca incorporar un/a Técnico/a de Calidad con experiencia en la norma ISO ***** y capacidad para liderar la implantación de la norma ISO *****.
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La posición es sólido, 100% presencial y se integra en un entorno técnico con potencial de crecimiento.
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Responsabilidades
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Gestión del Sistema de Calidad (ISO *****):
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Garantizar el cumplimiento, mantenimiento y mejora continua del Sistema de Gestión de Calidad.
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Elaboración, revisión y control de documentación del sistema (procedimientos, instrucciones de trabajo, registros).
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Auditorías
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Planificación y ejecución de auditorías internas y auditorías a proveedores.
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Soporte durante auditorías externas.
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No conformidades y acciones correctivas:
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Control, seguimiento y cierre de acciones correctivas, preventivas y de mejora.
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Análisis y control
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Realización del análisis de riesgos de los procesos del sistema.
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Monitorización de indicadores (KPIs) y métricas de calidad.
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Proveedores y clientes
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Homologación y evaluación periódica de proveedores.
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Gestión de reclamaciones, investigación de causas raíz y elaboración de informes.
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Gestión del cambio
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Liderazgo y evaluación de cambios que afecten al sistema (equipos, procesos, instalaciones).
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Proyecto transversal
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Participación activa en la implantación de la norma ISO ***** y apoyo en la digitalización de procesos.
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Formación interna
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Formación al personal en temas de calidad.
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Requisitos
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Formación
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Licenciatura o grado en Farmacia, Ciencias de la Salud o Ingeniería.
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Experiencia
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Mínimo 2 años de experiencia en calidad en empresas de dispositivos médicos o farmacéuticas.
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Experiencia previa en certificación o implantación de ISO *****.
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Experiencia en análisis de datos.
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Idiomas
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Inglés nivel medio, suficiente para documentación técnica y auditorías.
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Otros requisitos
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Residencia en Vitoria o alrededores (máximo 40 minutos).
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No existe restricción de edad.
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Competencias personales
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Autonomía y pensamiento crítico.
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Capacidad de organización y atención al detalle.
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Proactividad y adaptabilidad.
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Buenas habilidades comunicativas.
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Trabajo en equipo y capacidad para generar sinergias con otros departamentos.
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Competencia digital y manejo de herramientas de análisis.
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Condiciones laborales
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Contrato indefinido.
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Jornada presencial al 100%.
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Horario
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Lunes a jueves con entrada flexible.
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Viernes solo por la mañana (horario continuo durante todo el año).
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Salario: *************** € brutos anuales.