Desde Grafton Recruitment estamos colaborando con un importante laboratorio farmacéutico en la búsqueda de un Regulatory Affairs Manager para liderar las actividades regulatorias y garantizar el cumplimiento normativo en todas las operaciones.
Responsabilidades principales
* Gestionar y coordinar los procesos regulatorios para productos farmacéuticos, asegurando el cumplimiento de la normativa local e internacional.
* Supervisar la preparación, revisión y presentación de dossiers ante autoridades sanitarias.
* Mantener actualizada la documentación regulatoria y dar soporte en auditorías e inspecciones.
* Colaborar estrechamente con áreas internas (Calidad, Producción, I+D) para garantizar la conformidad regulatoria.
* Monitorear cambios legislativos y evaluar su impacto en la compañía.
Requisitos
* Titulación universitaria en Farmacia, Química, Biología o similar.
* Experiencia mínima de 5 años en asuntos regulatorios dentro del sector farmacéutico.
* Conocimiento sólido de normativas nacionales e internacionales (EMA, ICH, GMP).
* Inglés avanzado (oral y escrito).
* Habilidades de liderazgo, comunicación y gestión de equipos.
Se ofrece
* Incorporación a un laboratorio líder en su sector.
* Proyecto estable y con oportunidades de desarrollo profesional.
* Paquete retributivo competitivo acorde a la experiencia.