Buscas un nuevo reto para continuar desarrollando tu carrera profesional?En ALTEN España creemos que superar las expectativas de las personas es clave para alcanzar el éxito.¿Desde el área de Life Sciences buscamos incorporar un/a Quality Assurance & Q&V Specialist para un proyecto clave en un entorno GMP altamente regulado, trabajando de forma directa en gestión de eventos de calidad, sistemas de calidad (QMS) y preparación para auditorías FDA. Si te motiva trabajar cerca del proceso, con impacto real en la calidad del producto y en un contexto de APIs farmacéuticas, esta puede ser tu oportunidad.¿Gestión de Eventos de Calidad:Apoyo en la gestión de OOS/OOT y reclamaciones de calidad.Preparación de evidencias, documentación y soporte en la defensa regulatoria.Gestión de Cambios y Documentación:Evaluación y revisión de Change Controls y su impacto en procesos y productos.Revisión, redacción y aprobación de SOPs y documentación GMP.Asegurar el cumplimiento de requisitos GxP y estándares de Quality Compliance.Soporte en análisis de riesgos (FMEA, HACCP).Identificación de oportunidades de mejora en los procesos de calidad y en el QMS.Colaboración con equipos de Operaciones, Producción y QC.¿Formación:~ Experiencia:Experiencia en QA, Quality Systems o QA Operations dentro del sector farma.Conocimientos sólidos en GMP y manejo de Quality Events (deviations, CAPAs, CCs).Experiencia en entornos API (deseable).Experiencia o familiaridad con auditorías regulatorias (especialmente FDA).Capacidad para gestionar documentación técnica y trabajar en entornos regulados.Inglés intermedio.Uso de herramientas como TrackWise, SAP, LIMS u otros QMS.Experiencia en plantas farmacéuticas, biotecnológicas o estériles.Buenas habilidades de análisis, comunicación y gestión del tiempo.¿Participación en proyectos innovadores del sector farmacéutico.Planes de formación y desarrollo profesional continuo.Envíanos tu CV y forma parte de nuestro equipo!#