PEn Hays estamos trabajando con una compañía global líder en externalización, que ofrecen servicios a medida integrados en la cadena de valor de nuestros clientes. Proveen desarrollo y fabricación por contrato de APIs y formas farmacéuticas terminadas, cubriendo todo el proceso desde el desarrollo y la optimización hasta el registro, producción, envasado y logística. /ppLa compañía combina bajo un mismo techo el desarrollo y la fabricación de APIs y medicamentos terminados, siendo un socio de referencia en la industria farmacéutica. Fundada en 1873 en Suiza, operando hoy 13 centros en tres continentes, con un equipo experto dedicado a llevar las innovaciones farmacéuticas a escala industrial y fabricar medicamentos seguros para pacientes de todo el mundo. /ppEstamos buscando dos perfiles de strongFreelance /strong strongTécnico de Microbiología, siendo un perfil más especializado en microbiología y otro perfil más especializado en Procesos Asépticos /strongpara que se una al equipo y que se encargue delstrong diseño de procesos. /strong /ppbr/ppstrong¿Cuáles serán tus funciones? /strong /ppstrongMicrobiología: /strong /pulliLiderar y ejecutar actividades de strongmonitorización ambiental /strong en áreas clasificadas (viables y no viables). /liliSupervisar y evaluar programas de stronglimpieza y desinfección /strong en entornos GMP. /liliRevisar, desarrollar y mantener procedimientos microbiológicos alineados con requerimientos strongFDA y GMP /strong. /liliGestionar desviaciones, OOS/OOT y CAPAs relacionadas con microbiología. /liliDar soporte durante inspecciones FDA, incluyendo preparación de documentación y respuesta a observaciones. /liliColaborar con Producción, QA y Validaciones para asegurar la integridad microbiológica de los procesos. /liliFormación del personal en prácticas microbiológicas y control de contaminación. /li /ulpbr/ppstrongProcesos Asépticos: /strong /pulliSupervisar y evaluar procesos de fabricación aséptica, asegurando el cumplimiento de GMP y FDA. /liliGestión y revisión de media fills (simulaciones de proceso aséptico). /liliEvaluación de intervenciones asépticas durante el proceso productivo. /liliIdentificación de riesgos asociados a operaciones críticas en áreas estériles. /liliPreparación y revisión de documentación técnica para inspecciones FDA. /liliSoporte en investigaciones de desviaciones relacionadas con procesos asépticos. /liliColaboración estrecha con Producción, QA y Microbiología. /li /ulpbr/ppbr/ppbr/ppstrong¿Cuáles son los requisitos? /strong /ppstrongMicrobiología: /strong /pulliFormación en strongMicrobiología, Biología, Farmacia /strong o similar. /liliExperiencia previa en strongentornos GMP /strong y fuerte exposición a strongFDA /strong. /liliConocimiento sólido de strongmonitorización ambiental /strong, control microbiológico y desinfectantes. /liliValorable experiencia en strongclinical cleaning disinfection /strong. /li /ulpbr/ppstrongProcesos Asépticos: /strong /pulliFormación en Farmacia, Ingeniería, Biotecnología o similar. /liliExperiencia demostrable en fabricación aséptica y entornos estériles. /liliConocimiento profundo de media fills, flujos de personal/materiales e intervenciones asépticas. /liliExperiencia previa en inspecciones FDA altamente valorada. /li /ulpbr/ppstrong¿Qué ofrecemos? /strong /pulliProyecto Freelance. /liliDuración: 3 – 4 meses. /lilistrongModalidad presencial. /strong /liliUbicación: strongEl Masnou. /strong /liliHorario de oficina. /li /ul