PImportante empresa especializada en fabricación de aparatos médicos se encuentra en búsqueda de un Quality Manager para la parte de Medical Devices. /ppbr/ppLa misión del puesto sería garantizar que todos los productos desarrollados y comercializados por la empresa cumplen la normativa vigente y siguen los estándares más altos de calidad, asegurando la conformidad regulatoria y la excelencia técnica en todo su ciclo de vida. /ppbr/ppbFunciones: /b /pulliDirigir las acciones destinadas a prevenir o resolver posibles desviaciones respecto a la regulación aplicable. /liliIdentificar, analizar y mitigar riesgos derivados de incumplimientos legales o técnicos. /liliFacilitar la comunicación con otras áreas internas para garantizar la alineación en materia normativa. /liliDefinir objetivos individuales y departamentales, así como los indicadores que permitan evaluar su cumplimiento. /liliSupervisar el rendimiento general del departamento y promover mejoras continuas. /liliCoordinar y evaluar la labor de proveedores vinculados a cuestiones de calidad o asuntos regulatorios. /liliApoyar y supervisar los procesos de certificación, registro e introducción de productos en nuevos mercados internacionales. /liliEncabezar las actividades orientadas a garantizar la calidad de los productos, procesos y sistemas internos. /liliDiseñar estrategias para obtener certificaciones de nuevos productos y gestionar la presentación de cambios ante organismos notificados. /liliAsegurar la correcta liberación y conformidad de los productos sanitarios y cosméticos antes de su comercialización. /liliGestionar las investigaciones relacionadas con posibles eventos clínicos o incidencias reguladoras. /liliSupervisar la monitorización postcomercialización y el seguimiento de la seguridad de los productos. /liliImpulsar iniciativas orientadas a la optimización de la calidad global de la compañía. /liliDefinir e implementar planes de mejora relacionados con diseño, producto y procesos productivos. /liliActuar como representante de la dirección en materia de calidad, asegurando que los procesos exigidos por el sistema de gestión estén descritos y actualizados. /liliProporcionar información periódica a la alta dirección sobre el desempeño del sistema de calidad y las oportunidades de mejora. /liliPromover la correcta comprensión y aplicación de los requisitos normativos y del sistema de calidad en toda la organización. /liliAdministrar el presupuesto asignado al departamento y garantizar su correcta ejecución. /li /ulpbr/ppbRequisitos: /b /pulliFormación en Ingeniería Mecánica, Electrónica, Química o similares. /liliExperiencia de al menos 5 años en funciones de dirección o gestión en áreas regulatorias y de calidad dentro de aparatología médica. /liliConocimientos en certificaciones y registros de productos sanitarios bajo marcos como MDD 93/42, SOR (Health Canada), ANVISA y MDR 2017/745. /liliNivel de inglés avanzado. /li /ulpbr/ppbSe ofrece: /b /pulliProyecto consolidado en una empresa líder dentro del sector de la aparatología médica. /liliSalario en función de conocimientos y experiencia aportada. /liliHorario de lunes a jueves de 9:00 a 18:00 horas y viernes jornada intensiva. /liliModalidad de teletrabajo 100% con asistencia puntual a las oficinas de Madrid por un evento o por visita con cliente. Se evaluarán candidaturas que también residan fuera de Madrid, pero que puedan hacer viajes muy puntuales. /li /ul