Sobre nosotros:
Con más de 85 años de experiencia, UQUIFA Group es un fabricante líder de Ingredientes Farmacéuticos Activos (API's) e intermedios, prestando servicio a las industrias farmacéuticas y de salud animal a nivel mundial. Operando bajo condiciones cGMP, nuestras planta de fabricación en España ha sido inspeccionada y aprobada por las principales compañías farmacéuticas globales y autoridades reguladoras, incluida la FDA de EE. UU. Desde 2018, Soneas Chemicals Ltd., una empresa con sede en Budapest centrada en actividades de CDMO, forma parte del Grupo UQUIFA, mejorando nuestras capacidades en investigación y desarrollo, optimización de procesos y fabricación tanto a pequeña como a gran escala. Nuestro compromiso con la innovación, la calidad, la seguridad, la pasión, la sostenibilidad medioambiental y la flexibilidad nos impulsa a ofrecer excelencia a nuestros clientes en más de 70 países. El grupo Uquifa está comprometido en la igualdad de trato y oportunidades.
Posición: Industrial Scale-up Coordinator.
Responsabilidades:
* Liderar el escalado de nuevos procesos de síntesis de R&D a planta industrial.
* Redacción de controles de cambio, protocoles e informes de validación.
* Evaluación de impacto en validación de limpieza de equipos.
* Selección de equipos de planta más adecuados para los nuevos procesos.
* Diseño de diagrama de flujos de procesos y los Master Batch Records.
* Participación en estudios de seguridad del proceso ( HAZOPS).
* Seguimiento de nuevos procesos en planta.
* Resolución de incidencias.
* Mantener su formación en PNTs y normas aplicables al día.
* Velar por el cumplimiento de las normativas GMP, y las normativas de seguridad y salud y medio ambiente establecidas en la empresa.
Perfil requerido:
* Estudios universitarios a nivel de grado o ingeniería química.
* Se valorará estar en posesión de doctorado en química/ master en Project Management.
* Experiencia mínima de 3 años en funciones similares o técnico de producción en plantas de fabricación de APIs o intermedios avanzados gestionando activamente el escalado de nuevos procesos.
Habilidades requeridas:
* Conocimiento en procesos de producción y validación.
* Capacidad de análisis y resolución de problemas.
* Habilidades de comunicación y trabajo en equipo.
Habilidades preferidas:
* Experiencia en gestión de proyectos.
* Conocimientos en SAP.