Importante compañía farmacéutica ubicada en Madrid precisa incorporar en su plantilla una persona en el área de Producción de Antibióticos.
Es esencial asegurarse de que cumple con los requisitos como solicitante para este puesto; por favor, lea atentamente la información a continuación.
Funciones
* Preparación y manejo de antibióticos utilizados en formulación, medios de cultivo o etapas biotecnológicas del proceso productivo.
* Dosificación, mezcla y disolución de antibióticos siguiendo POEs y requisitos GMP, asegurando su correcta incorporación al proceso.
* Control y supervisión de parámetros de fabricación : tiempos, temperaturas, pH, esterilidad, cargas microbianas y estado de equipos.
* Montaje, operación y vigilancia de equipos de producción : biorreactores, tanques de mezcla, sistemas de filtración estéril, autoclaves, etc.
* Preparación, esterilización y manipulación segura de materiales, utensilios y líneas de producción que utilizan antibióticos.
* Ejecución y documentación de cambios de lote, arranques, paradas y ajustes durante la fabricación de productos alergénicos.
* Asegurar la prevención de contaminación cruzada entre líneas que manejan alérgenos y aquellas donde intervienen antibióticos.
* Cumplimiento estricto de normas GMP en la producción: registro en tiempo real, trazabilidad, control de desviaciones y cumplimiento de POEs.
* Participación en validación de procesos y de limpieza, garantizando que los equipos quedan libres de residuos de antibióticos y alérgenos.
* Coordinación con el área de ingeniería para mantenimiento, calibraciones y correcto funcionamiento de los equipos productivos. xohynlm
* Implementación de prácticas de seguridad y bioseguridad en la manipulación de antibióticos y productos alergénicos.
* Soporte en auditorías internas y externas relacionadas con procesos productivos y cumplimiento regulatorio
Requisitos
Licenciatura en Química
Nivel de ingles C1
SAP.
Contrato indefinido
Ubicación, Leganés
Horario de 9:30h a 18h flexible (30 min)