Misión
Asume todas las responsabilidades en preparación, mantenimiento y presentación de la documentación regulatoria a nivel mundial de los productos de Ferrer de los que es responsable y/o de los proyectos transversales que se le asignan dentro de la compañía.
Responsibilidades
- Elaborar, gestionar, presentar y mantener los dossiers de registro de los productos asignados, tanto para autoridades competentes como para partners y clientes.
- Preparar, gestionar y presentar la documentación regulatoria necesaria para la obtención y mantenimiento de CEPs.
- Gestionar y presentar las respuestas a Deficiency Letters u otras consultas formuladas por autoridades durante la evaluación, modificación o revisión de los expedientes.
- Mantener una visión global del perfil de calidad de los productos asignados y proporcionar el soporte regulatorio necesario al resto de áreas de la organización.
- Elaborar y gestionar las respuestas a consultas de partners o clientes, tanto en evaluaciones iniciales como durante el ciclo de vida de los productos.
- Actuar como referente técnico-regulatorio, interno y externo, para los productos asignados.
- Participar en proyectos de la compañía con impacto regulatorio, colaborando estrechamente con otros departamentos.
¿Por qué Ferrer?
- Impactar positivamente en la sociedad
- Posibilidad de participar en acciones de voluntariado.
- Cultura corporativa basada en la confianza y la responsabilidad.
- Modelo de trabajo hibrido y colaborativo.
- Oportunidades de Desarrollo y aprendizaje continuo.
- Tickets restaurant en caso de jornada partida.
- Retribución flexible
- Plan apoyo a las personas (asesoramiento psicológico, legal y financiero).
Si eres una persona empática, humilde, inquieta y optimista, ¡Ferrer es tu empresa!
Serás el mejor en este papel si coincides con:
- Formación universitaria en Química o Ciencias afines.
- Experiencia previa en Regulatory Affairs de APIs (DMF, ASMF, CEP).
- Conocimiento de normativas europeas e internacionales.
- Capacidad analítica, atención al detalle y orientación a resultados.
- Inglés profesional.
- Capacidad para trabajar en equipo y gestionar múltiples proyectos de forma simultánea.
Qué ofrecemos:
- Integrarte en una empresa sólida y en crecimiento dentro del sector farmacéutico.
- Rol con impacto real sobre el ciclo de vida regulatorio de APIs estratégicos.
- Trabajo colaborativo en un entorno técnico, ágil y altamente profesional.
- Desarrollo continuo y participación en proyectos clave de la organización.
Si crees que tu perfil puede encajar y tienes ganas de iniciar un nuevo proyecto apasionante. ¡Te estamos esperando!
En Ferrer garantizamos la igualdad de trato y oportunidades en la contratación, evitando prejuicios y estereotipos por cualquier motivo en los procesos de acceso a la empresa, valorando únicamente criterios objetivos como las competencias profesionales, académicas y la experiencia laboral.