En pocas palabras
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brPosición: Preclinical Development Leader Jr.
brLocalización: Azuqueca de Henares (Guadalajara) muy cerca de Madrid.
brExperiencia: 0-3 años en preclínica
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br¿Quieres saber más?
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brChemo, referente en la industria farmacéutica y parte del grupo INSUD PHARMA, busca un Responsable de Estudios Preclínicos para planificar, diseñar, organizar, supervisar y reportar estudios preclínicos tercerizados, asegurando el cumplimiento de los estándares GLP y normativas vigentes.
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br¿Preparado para ser un #Challenger?
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br¿Qué buscamos?
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brPlanificar, diseñar, ejecutar, reportar y evaluar resultados de estudios preclínicos bajo estándares GLP, apoyando el cumplimiento de leyes, regulaciones y guías internacionales (ICH, EMA, FDA, ISO, entre otras).
brRevisar documentación clave antes, durante y después de los estudios (plans de estudio, informes, informes finales).
brCoordinar actividades internas y procedimientos relacionados con la conducción de estudios preclínicos (envío de medicamentos de investigación, etc.).
brApoyar el diseño de estrategias y estudios preclínicos basadas en bases bibliográficas y literatura científica.
brParticipar en la planificación, diseño, supervisión y reporte de Evaluaciones de Riesgo Ambiental (ERA) de productos medicinales conforme a las guías EMA actuales.
brContribuir a la mantención del Sistema de Gestión de Calidad (QMS) conforme a GCP mediante elaboración y revisión de SOPs.
brColaborar en la interacción con Autoridades Sanitarias en Scientific Advices y respuestas a Deficiency Letters.
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br¿Qué necesitas?