Pb¿Quieres formar parte de un equipo con impacto real en la salud global? /b /p p En b Noucor /b, compañía químico-farmacéutica con sede en Palau-solità i Plegamans, te ofrecemos la oportunidad de liderar proyectos que llegan a más de 100 países. /p p En esta ocasión, buscamos una persona para incorporarse en el departamento de b Regulatory Affairs. /b ¿Te apuntas? /p pb¿Qué harás en tu día a día? /b /p ulli Preparar, revisar y mantener la documentación regulatoria necesaria para el registro y mantenimiento de medicamentos ante autoridades sanitarias nacionales e internacionales. /lili Actuar como interlocutor/a con agencias reguladoras (AEMPS, EMA, FDA, PMDA, Health Canada, ANVISA, entre otras). /lili Asegurar el cumplimiento de los requisitos regulatorios aplicables en los distintos mercados. /lili Dar soporte regulatorio a clientes internos y externos, facilitando la documentación necesaria para el registro de los productos. /lili Mantenerse actualizado/a sobre la legislación y normativa regulatoria vigente, evaluando su impacto en los registros de la compañía. /lili Asesorar a otros departamentos en materia regulatoria y participar en equipos multidisciplinares junto a I+D, Patentes y otras áreas, especialmente en proyectos de nuevo desarrollo. /lili Colaborar en proyectos de Lifecycle Management y en la evaluación y homologación de proveedores. /lili Gestionar y mantener actualizada la documentación interna y bases de datos del departamento. /lili Comunicar las autorizaciones regulatorias a las áreas implicadas. /lili Identificar y reportar información relacionada con Farmacovigilancia, en coordinación con el departamento correspondiente. /lili Cumplir y velar por el cumplimiento de las normativas EU GMP y CFR 21 (210 y 211), así como de los procedimientos internos de Seguridad, Salud y Medioambiente. /li /ul pb¿Qué perfil buscamos? /b /p ulli Grado o Licenciatura en Biología, Farmacia, Química, Ciencias de la Salud o similar. /lili Al menos b2 años de experiencia /b en en departamento de Regulatory Affairs en empresa del sector Químico-Farmacéutico. /lili Valorable experiencia previa en gestión de sistemas regulatorios (RIMS) y/o sistemas de gestión de datos en entornos regulados. /lili Inglés fluido (oral y escrito). /lili Valorable conocimiento de normativas regulatorias internacionales y buenas prácticas de documentación. /li /ul pb¿Qué te ofrecemos? /b /p