Nos encontramos en búsqueda de un/a Quality Assurance Technician que formará parte del Departamento Calidad.
Tendrás una misión clara: garantizar el cumplimiento del Sistema de Gestión de Calidad y asegurar que los productos fabricados cumplen con los requisitos de calidad y las normativas aplicables antes de su liberación al mercado. Velar por la correcta gestión de desviaciones, no conformidades y CAPAs, asegurando la robustez de los procesos, productos e instalaciones, con especial foco en entornos GMP, instalaciones, auditorías y productos farmacológicos y biológicos.
Funciones y responsabilidades
* Asegurar el cumplimiento y mantenimiento del Sistema de Gestión de Calidad, incluyendo control documental, formación, auditorías, proveedores, incidencias, CAPAs y control de cambios.
* Colaborar con el Director de Calidad en el aseguramiento de la calidad de instalaciones, HVAC, esterilización y fábricas de productos farmacológicos y biológicos.
* Gestionar no conformidades, desviaciones, incidencias y acciones correctivas, asegurando el análisis de causa raíz y la prevención de recurrencias.
* Participar en auditorías internas, externas e inspecciones regulatorias, garantizando el cumplimiento de los estándares GMP y requisitos de calidad.
* Asegurar los controles de producción, liberación de lotes, validaciones de procesos, equipos e instalaciones.
* Colaborar en la gestión de reclamaciones, sistema de vigilancia, análisis de riesgos y mejora continua de los procesos.
* Contribuir al desarrollo y mantenimiento de productos innovadores dentro del sector medical device.
Requisitos
* Formación
o Formación universitaria en Ciencias de la Salud, Química, Farmacia, Biología, Biotecnología o Ingeniería.
o Muy valorable formación específica en sistemas de calidad, normativa GMP, ISO 13485, MDR, MDSAP y 21 CFR.
* Idiomas
o Nivel alto de inglés y español, tanto escrito como hablado.
* Experiencia
o Experiencia mínima de 5 años en posiciones de Garantía de Calidad dentro de sectores regulados como farma, biológicos, productos sanitarios o healthcare.
o Experiencia en entornos GMP, auditorías internas y externas, calidad de instalaciones, validaciones y gestión de desviaciones, CAPAs y no conformidades.
o Muy valorable, experiencia en fábricas de productos farmacológicos y biológicos.
* Competencias
o Persona analítica, rigurosa y organizada, con capacidad para trabajar de forma transversal con diferentes departamentos.
o Perfil proactivo, resolutivo y con criterio para asegurar el cumplimiento de los estándares de calidad y regulatorios.
Beneficios
* Contrato Indefinido y estable en un proyecto con alto impacto a nivel global y en pleno proceso de expansión internacional.
* Desarrollo profesional y personal en un ambiente joven y dinámico.
* Salario competitivo en base a la experiencia y un atractivo paquete de beneficios.
* Horario flexible para la conciliación personal/familiar.
* Jornada híbrida.
* Retribución flexible (tickets restaurante, transporte y guardería).
* Acceso al programa iWellness: gimnasio y fisioterapeuta en nuestras instalaciones.
* Eventos y obsequios corporativos.
* Comedor propio de la empresa subvencionado.
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