En ALTEN tenemos claro que el éxito de nuestros proyectos se debe a las personas que forman nuestro equipo. Por eso, si tienes experiencia en validaciones en entornos farmacéuticos regulados, nos comprometemos a impulsar tu talento, satisfacer tus expectativas laborales y hacerte sentir como en casa.
La información a continuación detalla los requisitos del puesto, la experiencia esperada del candidato y las cualificaciones correspondientes.
¿Quieres construir hoy el mundo de mañana? ¡Sigue leyendo!
Actualmente, nos encontramos en la búsqueda de un/a Técnico/a de Validaciones para incorporarse a un importante proyecto del sector farmacéutico en Barcelona.
Funciones
* Ejecutar y gestionar actividades de validación de procesos (fabricación, cleaning y esterilización).
* Definir parámetros de proceso y estrategias de control en planes de validación.
* Redactar y revisar protocolos e informes de validación y verificación continua.
* Participar en la planificación de validaciones mediante la elaboración de planes maestros.
* Gestionar el ciclo de vida de validación de procesos asegurando su estado de control.
* Ejecutar actividades de validación en planta.
* Revisar Master Batch Records (MBR) y gestionar controles de cambios asociados.
* Identificar necesidades de revalidación en función de cambios técnicos.
* Gestionar desviaciones relacionadas con validación y proponer acciones correctivas.
* Participar en evaluaciones de riesgos de calidad (QRM).
* Colaborar con equipos de transferencias técnicas y lanzamientos de nuevos productos.
* Asegurar el cumplimiento de normativas cGMP y requisitos regulatorios globales.
* Dar soporte en la elaboración de KPIs del área de validación.
* Preparar documentación para inspecciones regulatorias.
¿Qué buscamos?
* Grado en Farmacia, Ingeniería Química o Tecnología Farmacéutica.
* Experiencia en validaciones (fabricación, cleaning y/o esterilización).
* Conocimiento de procesos de fabricación farmacéutica.
* Experiencia en redacción y revisión de documentación técnica.
* Conocimiento sólido de sistemas de calidad y normativas regulatorias.
* Experiencia en gestión de proyectos en entornos multifuncionales.
* Conocimientos básicos de ensayos analíticos en industria farmacéutica.
* Nivel de inglés intermedio.
Valorable
* Experiencia en entornos GMP altamente regulados.
* Experiencia en gestión de riesgos de calidad (QRM).
* Participación en transferencias tecnológicas o lanzamientos de producto.
Competencias clave
* Capacidad analítica y orientación al detalle.
* Trabajo transversal y colaboración con múltiples equipos.
* Organización y gestión de prioridades.
* Proactividad y orientación a resultados.
* Capacidad para trabajar en entorno regulado y exigente.
¿Qué podemos ofrecerte?
* Incorporación a un proyecto estratégico en una compañía farmacéutica internacional.
* Entorno técnico altamente especializado (GMP).
¿Quiénes somos?
Somos un equipo. Formamos parte de ALTEN, una multinacional europea especializada en proporcionar servicios de consultoría, tecnología de la información y servicios de ingeniería a las principales compañías del mercado español.
Si te gustan las cifras, te diremos que en España contamos con más de 5.500 profesionales, 10 sedes y una facturación de 337 millones de euros.
Además, en ALTEN nos enorgullecemos de ofrecer igualdad de oportunidades con independencia de género, edad, diversidad de capacidades o país de origen. Nuestro compromiso está con el talento y con las personas que lo tienen. xcskxlj
Si crees que eres talento, ¡apúntate!