En Reig Jofre estamos buscando a un/a QA ASEPTIC PROCESS TECHNICIAN, para que pueda contribuir a los diferentes proyectos que estamos desarrollando en nuestra planta productiva ubicada en Sant Joan Despí.
Desplácese hacia abajo para ver todos los requisitos del puesto y las responsabilidades que pueden esperar los candidatos seleccionados.
Su misión principal será la de reducir el nivel de desviaciones en planta relacionadas con los procesos asépticos, investigando y determinando la causa raíz de las que se producen, y proponiendo acciones CAPA para evitar su recurrencia.Si te gustan los retos, te sientes cómodo/a en ambientes dinámicos y tienes vocación por la industria farmacéutica ¡no dudes en seguir leyendo!Funciones:Participar en la formación y supervisión de las técnicas asépticas del personal de la sección.Realizar las investigaciones, determinación de la causa raíz, propuesta de acciones, valoraciones, revisiones, aprobaciones y seguimientos relacionados con las excursiones de monitorización ambiental o de aguas tratadas, así como desviaciones, incidencias, reclamaciones y CAPAs aplicables a los procesos asépticos.Supervisión i documentación de media fills (APS).Redactar, revisar y/o aprobar procedimientos normalizados de trabajo, instrucciones de trabajo, guías de fabricación y otros documentos relacionados con QA Asepsia.Seguimiento de los controles de cambios relacionados con QA Asepsia.Participar como experto en las auditorías externas recibidas y las inspecciones de las autoridades reguladoras.Realizar autoinspecciones.Realizar formaciones del personal.Participar en las validaciones y/o cualificaciones relacionadas con QA Asepsia.Aptitudes y experiencia requeridas:Licenciatura en biología, microbiológica, biotecnología, farmacia o similares.Formación específica en microbiología industrial es imprescindible.
Experiencia mínima de 5 años en puesto similar en planta con fabricación de formas estériles.Imprescindible haber trabajado en industria farmacéutica y tener experiencia con los estándares regulatorios (GMP/ISO).
Deseable experiencia en FDA.Muy deseable tener experiencia en fabricación con aisladores y RABS.Experiencia en uso de herramientas de análisis de riesgos y de investigación.Nivel alto de inglés (hablado y escrito).Capacidad de trabajo en equipo, de comunicación y de aprendizaje; persona metódica, analítica y resolutiva.Nosotros ofrecemos:Salario competitivo en función de la capacidad y experiencia del candidato/a.Contrato indefinido.Plan de compensación flexible (seguro médico, ticket transporte, guardería, formación, etc.).Jornada flexible en turno partido central de 40 h semanales.Formar parte de una empresa líder en el sector farmacéutico con importantes proyectos y una gran perspectiva de futuro. xsgfvud Si cumples con los requisitos y quieres involucrarte en un nuevo reto profesional, no lo dudes ¡Apúntate!