Responsable del rendimiento 24/7 (en todos los turnos) de la unidad operativa de producción.
Líder de producción para la operación de fabricación de productos parenterales. Supervisa diariamente las operaciones del turno realizadas por varios subordinados directos e indirectos (>10), con responsabilidades compartidas con otros supervisores, garantizando que todas las operaciones se realicen de acuerdo con los procedimientos aprobados, las cGMP y los requisitos de seguridad y medio ambiente.
Trabaja turnos de 8 horas, que incluyen mañanas, tardes, noches, fines de semana y festivos.
Responsabilidades
* Gestionar la operación del turno haciendo cumplir las directrices y políticas de seguridad y medio ambiente aplicables; observar que se cumplen las cGMP, comprobar con precisión que se respetan los SOP de producción, supervisar las entradas de registros y documentación de los lotes a lo largo del proceso de fabricación y que se cumplen los programas de producción.
* Priorización y coordinación del flujo de trabajo. Confirmación de los ajustes de la línea, los cambios, el intercambio de información entre turnos, las horas de inicio y parada de las líneas a tiempo y la asignación de los operarios para las diferentes tareas.
* El supervisor participará activamente en las iniciativas de Excelencia Operativa: guía, supervisa y desarrolla al equipo para fomentar la mejora continua del proceso y de la calidad del producto mediante la aplicación de los principios de OpEx. Anima a los operarios y a otras partes interesadas en el área a plantear sus ideas para encontrar una operación mejor y más segura. Establece objetivos realistas y asigna claramente la responsabilidad de las tareas y las decisiones.
* El supervisor colaborará en la actualización de los SOPs del departamento cuando sea necesario y para abordar las oportunidades de mejora continua. El supervisor estará familiarizado con los requisitos de los sistemas de calidad para implementar cambios en las operaciones.
* El supervisor actualizará las métricas y los parámetros de producción para garantizar la solidez del proceso. Será capaz de identificar, mediante el uso de técnicas, eventos de causa especial o tendencias que requieran una acción/escalada adicional.
* El supervisor investigará todas las discrepancias inmediatamente e iniciará la comunicación de eventos en las tareas del proceso. Participa en las investigaciones (relacionadas con la calidad o la seguridad) en colaboración con las diferentes partes interesadas para encontrar las causas raíz, proporcionar una solución y evitar que se repitan.
* Identifica las necesidades de formación de los operarios y colabora con Formación para garantizar que se satisfagan las necesidades. Colabora en la formación de los operarios en todos los procedimientos del departamento y en las buenas prácticas de seguridad.
* El supervisor también es responsable de contribuir a la retroalimentación y evaluación oportuna del desempeño de todos los miembros del equipo.
* Mantiene un inventario adecuado de los materiales y materiales estériles utilizados en el área para satisfacer las necesidades de producción. Es responsable de asegurar el mantenimiento de las áreas de producción de Parenterales.
* Participa activamente en las actividades de validación/cualificación.
* Cumplir con los requisitos de seguridad y medio ambiente (EHS) definidos por la compañía.
Perfil requerido
* Licenciatura en Ciencias de la salud, o diploma de escuela secundaria con más de 7 años de experiencia relacionada en operaciones asépticas.
* Experiencia previa de supervisión en producción o relacionada, idealmente aséptica.
* Conocimiento profundo y detallado de los procesos y equipos, o capacidad para adquirir esos conocimientos con rapidez.
* Profundo conocimiento de las cGMP (Anexo 1 de la UE + FDA) y buenas prácticas de documentación.
* Habilidades lingüísticas: Se requiere fluidez en español (oral y escrito) y buen conocimiento del inglés.
* Conocimientos de informática, con habilidades en el manejo de hojas de cálculo Excel + Minitab así como otros sistemas corporativos (SAP, PLS, QTS...).
* Una fuerte motivación personal y aptitud para entrenar, liderar y gestionar individuos y equipos.
* Capacidad de liderazgo demostrada, de toma de decisiones y excelentes habilidades de comunicación oral y escrita.
Las únicas localizaciones disponibles para nuevos empleados serán Madrid, y Barcelona de forma excepcional para algunas funciones específicas.
Purpose
Breakthroughs that change patients' lives... At Pfizer we are a patient‑centric company, guided by our four values: courage, joy, equity and excellence. Our breakthrough culture lends itself to our dedication to transforming millions of lives.
Digital Transformation Strategy
One bold way we are achieving our purpose is through our company wide digital transformation strategy. We are leading the way in adopting new data, modeling and automated solutions to further digitize and accelerate drug discovery and development with the aim of enhancing health outcomes and the patient experience.
Flexibility
We aim to create a trusting, flexible workplace culture which encourages employees to achieve work‑life harmony, attracts talent and enables everyone to be their best working self. Let’s start the conversation!
Equal Employment Opportunity
We believe that a diverse and inclusive workforce is crucial to building a successful business. As an employer, Pfizer is committed to celebrating this, in all its forms – allowing us to be as diverse as the patients and communities we serve. Together, we continue to build a culture that encourages, supports and empowers our employees.
Disability Inclusion
Our mission is unleashing the power of all our people and we are proud to be a disability inclusive employer, ensuring equal employment opportunities for all candidates. We encourage you to put your best self forward with the knowledge and trust that we will make any reasonable adjustments to support your application and future career. Your journey with Pfizer starts here!
Se valorarán las candidaturas que puedan aportar certificados oficiales de discapacidad.
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