Desde Hays colaboramos estrechamente con una multinacional farmacéutica de referencia, en un proyecto fiable y de largo recorrido, ubicada en el Masnou (Barcelona)
Queremos incorporar a su equipo 2 Técnicos de validaciones.
Tu misión principal será la ejecución y gestión de actividades de validación de procesos, garantizando el cumplimiento de los requisitos de cGMP, los estándares de calidad y las expectativas regulatorias globales, en tiempo y forma.
Funciones y responsabilidades
- Identificar los parámetros críticos de proceso y definir la estrategia de control dentro de los planes de validación de procesos.
- Planificar, ejecutar y mantener las actividades del ciclo de vida de validación de procesos (fabricación, cleaning y esterilización).
- Redactar, revisar y mantener planes maestros de validación, protocolos e informes de validación y de verificación continua.
- Ejecutar actividades de validación en planta y asegurar el mantenimiento del estado de control del proceso.
- Participar y/o facilitar evaluaciones de riesgo de calidad, previas y posteriores a la validación.
- Definir y asegurar las variables clave para la monitorización continua de los procesos.
- Revisar Master Batch Records y gestionar controles de cambios asociados, evaluando la necesidad de revalidación.
- Gestionar desviaciones vinculadas a validaciones y proponer acciones correctivas y preventivas.
- Mantener la documentación preparada y actualizada para auditorías e inspecciones.
- Colaborar estrechamente con equipos multifuncionales (transferencias técnicas, lanzamientos de nuevos productos, producción, calidad) asegurando una correcta transferencia de conocimiento.
- Apoyar en la elaboración de informes de KPIs del área de validaciones.
- Asegurar que todas las actividades se realizan conforme a los estándares globales y a la normativa cGMP vigente.
Requisitos imprescindibles
- Formación: Grado en Farmacia, Ingeniería Química o Tecnología Farmacéutica.
- Entre 2 y 3 años de experiencia