En Hays estamos trabajando con una compañía global líder en externalización, que ofrecen servicios a medida integrados en la cadena de valor de nuestros clientes. Proveen desarrollo y fabricación por contrato de APIs y formas farmacéuticas terminadas, cubriendo todo el proceso desde el desarrollo y la optimización hasta el registro, producción, envasado y logística.La compañía combina bajo un mismo techo el desarrollo y la fabricación de APIs y medicamentos terminados, siendo un socio de referencia en la industria farmacéutica. Fundada en 1873 en Suiza, operando hoy 13 centros en tres continentes, con un equipo experto dedicado a llevar las innovaciones farmacéuticas a escala industrial y fabricar medicamentos seguros para pacientes de todo el mundo.Estamos buscando dos perfiles de Freelance Técnico de Microbiología, siendo un perfil más especializado en microbiología y otro perfil más especializado en Procesos Asépticos para que se una al equipo.¿Cuáles serán tus funciones?Microbiología:
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¿Tiene lo que se necesita para triunfar? La siguiente información debe ser leída atentamente por todos los candidatos.
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Liderar y ejecutar actividades de monitorización ambiental en áreas clasificadas (viables y no viables).Supervisar y evaluar programas de limpieza y desinfección en entornos GMP.Revisar, desarrollar y mantener procedimientos microbiológicos alineados con requerimientos FDA y GMP.Gestionar desviaciones, OOS/OOT y CAPAs relacionadas con microbiología.Dar soporte durante inspecciones FDA, incluyendo preparación de documentación y respuesta a observaciones.Colaborar con Producción, QA y Validaciones para asegurar la integridad microbiológica de los procesos.Formación del personal en prácticas microbiológicas y control de contaminación.
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Procesos
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Asépticos
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Supervisar y evaluar procesos de fabricación aséptica, asegurando el cumplimiento de GMP y FDA.Gestión y revisión de media fills (simulaciones de proceso aséptico).Evaluación de intervenciones asépticas durante el proceso productivo.Identificación de riesgos asociados a operaciones críticas en áreas estériles.Preparación y revisión de documentación técnica para inspecciones FDA.Soporte en investigaciones de desviaciones relacionadas con procesos asépticos.Colaboración estrecha con Producción, QA y Microbiología. ¿Cuáles son los requisitos?Microbiología:
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Formación en Microbiología, Biología, Farmacia o similar.Experiencia previa en entornos GMP y resistente exposición a FDA.Conocimiento sólido de monitorización ambiental, control microbiológico y desinfectantes.Valorable experiencia en clinical cleaning & disinfection. Procesos Asépticos:
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Formación en Farmacia, Ingeniería, Biotecnología o similar.Experiencia demostrable en fabricación aséptica y entornos estériles.Conocimiento profundo de media fills, flujos de personal/materiales e intervenciones asépticas.Experiencia previa en inspecciones FDA altamente valorada. ¿Qué ofrecemos?
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Proyecto Freelance.Duración: 3 – 4 meses.Modalidad presencial.Ubicación: El Masnou. xugodme Horario de oficina.