P En Noucor, compañía químico-farmacéutica con sede en Palau-solità i Plegamans, te ofrecemos la oportunidad de liderar proyectos que llegan a más de 100 países. /p p En esta ocasión, buscamos una persona para incorporarse en el departamento de strong Clinical and Preclinical Development /strong. ¿Te apuntas? /p pstrong¿Qué harás? /strong /p p Colaborar en la planificación y ejecución del desarrollo clínico y/o preclínico de un producto VAM y/o NCEs, en relación al desarrollo biofarmacéutico, los ensayos clínicos y/o preclínicos, registro y post-registro. /p p Responsabilidades: /pulli Diseñar, gestionar, hacer seguimiento, finalización y difusión de ensayos clínicos y/o preclínicos planificados. /lili Asegurar la conformidad de la ejecución de ensayos clínicos conforme a las Buenas Prácticas Clínicas y los procedimientos de la compañía. /lili Elaboración, gestión y/o actualización de la documentación de registro relacionada, así como de la derivada de deficiencias durante la fase de evaluación clínica y/o preclínica. /lili Gestión de la información y contacto con los expertos clínicos y preclínicos externos. /lili Coordinar las tareas destinadas a obtener la documentación y material necesario para la realización de ensayos clínicos realizados con un producto en fase de investigación o con nuevas indicaciones terapéuticas en productos ya comercializados (fases I a IV). /lili Desempeñar todas las acciones referentes a diseño (redacción/revisión de protocolos y otra documentación técnica), gestión (selección investigadores, medicación, etc.), seguimiento y finalización (revisión informe final y otros procedimientos) del ensayo clínico. /lili Contactar, solicitar presupuestos y seleccionar a proveedores (empresas de investigación por contrato: CRO) más adecuadas para la realización de los estudios preclínicos y/o ensayos clínicos planificados. /lili Realizar la supervisión y el seguimiento de los estudios clínicos o preclínicos encomendados (monitorización) a las CROs e informar periódicamente al responsable de PM. /lili Prestar asesoramiento y cooperación a aquellos departamentos y/o Áreas de la empresa que estén implicados en los diferentes aspectos y que participan en la elaboración y/o actualización del dossier técnico del producto (regulatory affairs, farmacovigilancia, etc…). /li /ul pstrong¿Qué buscamos? /strong /p ulli Formación universitaria en ciencias de la salud, preferentemente farmacia, sino también valorable biología humana, biotecnología o biomedicina. /lili Mínimo 5 años de experiencia en estudios de clínicos en fase de ensayos II a IV. Mínimo 2 años coordinando ensayos a nivel global (Clinical PM, Study Manager). Valorable experiencia en estudios preclínicos. /lili Inglés alto (C1) /lili Conocimiento de las GCPs. /li /ul pstrong¿Qué ofrecemos? /strong /p p⚙️Trabajarás dentro de un gran equipo de profesionales con muy buen ambiente laboral. /p