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Técnico de Validaciones Informáticas (con experiencia)
Full time – Preferiblemente híbrido, 08302 - Mataró Barcelona, España.
Imprescindible residir en España.
Somos una consultora dedicada a proporcionar asesoría del ciclo de vida de los sistemas informáticos, validación de sistemas informáticos y gestión del sistema de calidad a empresas de ciencias de la vida - farmacéuticas, distribuidoras, químicas, CRO, etc., así como a sus proveedores de software.
Contamos con más de 25 años de experiencia en la gestión eficaz de proyectos y el ciclo de vida del software, desde el desarrollo de aplicaciones hasta su validación.
Estamos buscando sumar a nuestro departamento de validaciones informáticas un/a ingenier@ o licenciad@ en Ingeniería Informática, Ingeniería Industrial o Ciencias de la Salud - química, farmacia, etc., con experiencia demostrable en validaciones informáticas.
¿Cuál será tu misión?
* Realizar validaciones de sistemas informatizados para cumplimiento de normativa FDA y EMA.
* Redacción, revisión y ejecución de la documentación del dossier de validaciones.
* Creación, revisión y adaptación de procedimientos corporativos (PNTs) a las necesidades locales del cliente:
* Políticas de calidad relacionadas con los sistemas informáticos, integridad de datos, registros y firmas electrónicas.
* Procedimientos de gestión y uso de sistemas informáticos.
* Creación, revisión y adaptación de toda la documentación relacionada con el ciclo de vida de los sistemas informatizados (URS, documentación técnica, informes, etc.).
* Soporte a clientes y proveedores IT durante la implementación de sistemas GxP relevantes.
¿Qué necesitamos para este puesto?
* Residir en España, valorándose especialmente en el Maresme, Barcelona o alrededores. (No se considerarán candidatos fuera de España)
* Experiencia demostrable de al menos dos o tres años en funciones similares.
* Conocimiento y experiencia en entornos GxP relevantes.
* Disponibilidad para viajar si es necesario, incluyendo la posibilidad de ejecutar protocolos en casa del cliente, lo que puede implicar viajes ocasionales de dos o tres días.
* Alta capacidad de concentración y habilidades para el trabajo en equipo.
* Conocimientos sobre GxP, GDP, 21 CFR Part 11, etc.
* Ganas de aprender y adaptarse a un entorno en constante evolución, siendo un factor clave en la selección.
* Hablar castellano y tener buen nivel de inglés hablado y escrito.
Beneficios que obtendrás
* Contratación indefinida, promoviendo relaciones sólidas y duraderas.
* Horario flexible de 8:00 a 17:00 h, con opción de horario intensivo los viernes.
* Modalidad híbrida: 2 días en la oficina y 3 en casa.
* Conciliación familiar.
* Seguro médico privado y bonos de transporte público.
* Oportunidades de crecimiento y desarrollo profesional.
* Ambiente laboral abierto y profesional, con metas y objetivos claros desde el inicio.
* Formación continua desde el primer día para mejorar tus conocimientos.
* Salario acorde a tu experiencia y conocimientos.
Si deseas potenciar tus habilidades en un ambiente flexible, profesional y dinámico, envíanos tu CV a (correo)
Información adicional
Seniority level: Mid-Senior level
Employment type: Full-time
Job function: Consulting
Industries: Motor Vehicle Manufacturing
Las referencias pueden duplicar tus posibilidades de entrevista en Consultoria Asfalia S.L.
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