Descripción del empleo Nos esforzamos por contratar a las/los mejores profesionales y valoramos la integridad, la curiosidad, la excelencia, el respeto, la inclusión y la colaboración. ¿Te apetece formar parte de una compañía líder en su sector? Nos gustaría incorporar un/a Auditor/a de certificación de producto sanitarios para nuestro equipo de Medical Devices de Madrid Tu misión principal va a consistir en realizar auditorías de certificación de producto sanitario, de acuerdo a los siguientes estándares: - ISO EN UNA 13485:2016 - En Marcado CE de producto sanitario bajo Directiva 93/42/EEC (MDD) y Reglamento (UE) 2017/745. -Auditorias MDSAP. También te responsabilizarás de la realización de informes, la resolución de incidencias de expedientes, el cierre de no conformidades mayores y de impartir cursos de formación en ISO 13485, MDR para clientes Requisitos ¿Qué requisitos debes cumplir? - Titulación Universitaria relacionada con el sector de producto sanitario tales como Biología,, Química, Electrónica, Materiales, Bioingeniería, Medicina, Enfermería, Farmacia, FIsica o afines. - Deberás contar con calificación por parte de un Organismo de Certificación (para ISO 13485) / Organismo Notificado (para Marcado CE) reconocido. - Estar calificado/a como auditor ISO 13485 en mínimo 5 áreas técnicas y como auditor de Marcado CE según MDR para más de 5 categorías de productos sanitarios. -Códigos de esterilización de producto sanitario requeridos. - Calificación como auditor jefe MDSAP requerida. -Deberás contar con al menos 2 años de experiencia como auditor. Información adicional En SGS estamos comprometidos con la igualdad de oportunidades de empleo sin discriminar la raza, el color, la ascendencia, la religión, el sexo, el origen nacional, la orientación sexual, la edad, la ciudadanía, el estado civil, la discapacidad y la identidad de género.