Overview
¿Quieres formar parte de una empresa farmacéutica general que utiliza la ciencia innovadora para salvar y mejorar vidas de personas y animales en todo el mundo?
¡Esta es tu oportunidad!
En nuestra planta de Salamanca, donde nos dedicamos a la producción de vacunas para la salud animal, actualmente buscamos un
Quality Assurance Specialist
que se va a asegurar que las actividades asociadas a la Calidad, llevadas a cabo en el ámbito del IPT Producción Biológicos Inactivado, cumplen la normativa GMP, los requerimientos regulatorios y legales y que los productos liberados para procesos posteriores de fabricación están en línea con sus especificaciones y requerimientos regulatorios.
Responsabilidades
Revisión de documentación de fabricación
Creación/revisión/aprobación de documentación relacionada con actividades de calidad
Gestión de información de Calidad
Gestión de Eventos, CAPAs y Controles de Cambios (miembro de calidad) que afecten a lotes fabricados
Participación en Auditorías internas, regulatorias y corporativas
Emisión/Revisión/Mantenimiento de las especificaciones de productos fabricados
Gestión de datos para métricas de calidad
Participación en proyectos de mejora
Soporte de información a otras áreas (Calidad, Producción, Logística) y de otras plantas
Elaboración de las revisiones anuales del producto (PQR)
Gestión de información en SAP
Requisitos
Licenciatura en Ciencias de la Salud (preferentemente Farmacia, Master en Industria farmacéutica)
Conocimiento avanzado de inglés
Conocimiento de los procesos de fabricación de producto
Conocimiento medio en los test de Control de Calidad
Conocimiento en Sistema Documental
Conocimiento medio sobre transferencia de métodos y productos
Conocimiento avanzado en revisión y aprobación de documentación de lote (Producción y test de Control de Calidad)
Conocimiento avanzado de liberación de producto
Conocimiento medio/avanzado en herramientas de mejora continua
Conocimiento regulatorio avanzado en Normas de correcta fabricación y Farmacopeas aplicables
Conocimiento avanzado de herramientas del Sistema de Calidad (Controles de cambios, desviaciones, fuera de especificaciones, validaciones...)
Conocimiento regulatorio de Normas de correcta fabricación y Farmacopeas aplicables
Conocimiento de Validaciones/ Cualificación de instalaciones y/o equipos
Current Employees apply HERE
Current Contingent Workers apply HERE
Notas
Search Firm Representatives Please Read Carefully
Merck & Co.
, Inc.
, Rahway, NJ, USA, also known as Merck Sharp & Dohme LLC, Rahway, NJ, USA, does not accept unsolicited assistance from search firms for employment opportunities.
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No fee will be paid in the event a candidate is hired by our company as a result of an agency referral where no pre-existing agreement is in place.
Where agency agreements are in place, introductions are position specific.
Please, no phone calls or emails.
#J-18808-Ljbffr
📌 Quality Assurance Specialist
🏢 Eyebio
📍 Salamanca