Técnico Estabilidades - Temporal, Azuqueca de Henares
Ubicación: Azuqueca de Henares, Spain
Posición: Técnico Estabilidades - Temporal
Experiencia: 3-4 años en funciones similares
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INSUD PHARMA opera en toda la cadena de valor farmacéutica, aportando conocimientos especializados en investigación, desarrollo, fabricación, venta y comercialización de principios activos farmacéuticos (API), formas farmacéuticas acabadas (FDF) y productos de marca, con valor añadido para la salud humana y animal.
La compañía se organiza en tres áreas: Industrial (Chemo), Branded (Exeltis) y Biotech (mAbxience), con más de 9,000 profesionales en 50 países, 20 instalaciones, 15 centros de I+D, 12 oficinas comerciales y más de 35 filiales, atendiendo a 1,150 clientes en 96 países. INSUD PHARMA apuesta por la innovación y el desarrollo sostenible.
Responsabilidades:
* Gestionar y revisar análisis de muestras de API, productos terminados y programas de estabilidad.
* Gestionar estándares de referencia, reactivos y materiales del laboratorio.
* Gestionar estudios de estabilidad.
* Revisar el trabajo de los analistas y asegurar el cumplimiento de la metodología.
* Conocimiento en equipos de laboratorio y software, especialmente EMPOWER.
* Realizar calibración y verificación de equipos.
* Familiaridad con GMP.
* Redactar y revisar documentación del Sistema de Calidad, incluyendo procedimientos, protocolos e informes.
* Revisar farmacopeas (USP, Ph.Eur.).
* Capacitar analistas en nuevos procedimientos.
* Investigar y redactar informes analíticos, resolver problemas de química analítica, y apoyar al equipo en investigaciones.
* Dar seguimiento a OOS, OOT, desviaciones y CAPAs.
Requisitos:
* Idiomas: Inglés y español fluidos.
* Experiencia: Más de 2 años en laboratorio farmacéutico, preferentemente en productos inyectables.
* Habilidades: Toma de decisiones, resolución de problemas, organización, autonomía y trabajo en equipo.
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