Desde Mabxience, compañía especializada en el desarrollo y fabricación de medicamentos biosimilares incorporamos un/a operario/a de downstream para nuestra planta en León (España).
Responsabilidad globalResponsable de ejecutar actividades en el departamento de producción de Purificación(de procedimientos de producción estandarizados bajo normas GMP formando parte de unequipo de trabajo.Las operaciones de producción correspondientes a su departamento incluirán, entre otras, elmanejo de resinas y columnas cromatográficas, así como el uso de sistemas de filtraciónconvencional o tangencial, manejo de producto intermedio, preparación de soluciones ydepartamento de Investigación y Desarrollo y estándares de calidad de la compañía.Redactar documentos de registros de lote (Batch records).
Preparación de equipos de producción previa a su utilización, así como posterior a suRegistrar todas sus actividades productivas en logbooks, registros de lote (BRs) odocumento según las guías y procedimientos de Calidad de la Compañía.Preparación de medios, buffers y soluciones de proceso, así como su filtración y/oesterilización.Apoyo en actividades de preparación, acondicionamiento y esterilización de materialesParticipar en la instalación y cualificación de equipamiento productivo, así como darParticipar y proponer mejoras en los procesos productivos, registros y actividades deSeguir los programas de producción, así como de formación y entrenamiento.Proveer información y apoyo en investigaciones de desvíos de calidad, así comode producción.Realizar las modificaciones y actualizaciones de los Registros de Lote debidas aParticipación en los grupos de trabajo asignados para cada cliente con asistencia aEstudios: Grado Medio o Superior de FP.
Grado universitario será valorado.Idiomas: Español e Inglés medio.Experiencia (años/áreas): +1 año en laboratorio o producción industrial.Conocimientos específicos: conocimientos básicos de operaciones unitarias demAbxience es una Empresa comprometida con la igualdad de oportunidades, por lo que todas las personas candidatas serán consideradas sin distinción de raza, color, género, edad, orientación sexual, religión, origen, estado civil, ciudadanía o capacidad diferentes.