Posición: Técnico de proyectos- Temporal Localización: Azuqueca de Henares.
Experiencia: 3-4 años en funciones similares.
¿INSUD PHARMA opera en toda la cadena de valor farmacéutica, aportando conocimientos especializados y experiencia en investigación científica, desarrollo, fabricación, venta y comercialización de una amplia gama de principios activos farmacéuticos (API), formas farmacéuticas acabadas (FDF) y productos farmacéuticos de marca, con valor añadido para la salud humana y animal.
La actividad de INSUD PHARMA se organiza en tres áreas de negocio sinérgicas: Industrial (Chemo), Branded (Exeltis) y Biotech (mAbxience), con más de 9.000 profesionales en más de 50 países, 20 instalaciones de última generación, 15 centros especializados de I+D, 12 oficinas comerciales y más de 35 filiales farmacéuticas, que atienden a 1.150 clientes en 96 países de todo el mundo. INSUD PHARMA cree en la innovación y el desarrollo sostenible.
¿Desarrollar, validar y transferir métodos analíticos para apoyar las pruebas de control de calidad de materias primas, materiales de empaque y formulaciones de productos farmacéuticos inyectables, asegurando la entrega conforme a los plazos y tiempos del proyecto. Coordinar, revisar y evaluar las pruebas analíticas y sus resultados. Realizar investigaciones analíticas y resolución de problemas analíticos, en apoyo a la validación, transferencia de métodos analíticos y actividades rutinarias de Control de Calidad.
Redactar y revisar protocolos, especificaciones, métodos, monografías, informes y todos los documentos del sistema de Calidad relacionados con las actividades de Control de Calidad.
Desarrollar, validar y transferir métodos analíticos para la prueba de materias primas, materiales de empaque, productos farmacéuticos inyectables y verificación de limpieza, de acuerdo con las Buenas Prácticas de Manufactura (cGMP) y los requisitos ICH Q2.
Redactar/revisar protocolos e informes para el desarrollo, validación, verificación, equivalencia y transferencia de métodos analíticos.
Redactar/revisar especificaciones, métodos, monografías y todos los documentos del sistema de Calidad relacionados con las actividades de Control de Calidad.
Capacitar a los analistas en procedimientos o pruebas nuevas y revisadas.
Proporcionar soporte y experiencia analítica al equipo.
Investigar, completar y dar seguimiento a OOS, desviaciones y CAPAs asignados.
Colaborar con otros departamentos (QA, Regulatory, I+D, Producción y Compras) para desarrollar documentación analítica y clínica para documentos regulatorios de desarrollo de nuevos productos (sustancia activa, producto farmacéutico, etc.) o cartas de deficiencias.
Colaborar y revisar las secciones analíticas de la documentación CMC para presentación.
Participar y contribuir en revisiones de proyectos.
Asegurar la aplicación de nuevas regulaciones y versiones actualizadas.
Asegurar buenas relaciones y colaboración con todos los demás equipos de Control de Calidad, Operaciones, QA, Asuntos Regulatorios, etc.
¿Idiomas: Inglés y español fluidos.
Experiencia (años/área): Mínimo 2 años de experiencia en laboratorio farmacéutico o entorno GMP, incluyendo experiencia en cromatografía de gases y líquida.
Experiencia sólida en cromatografía, Empower es indispensable. Habilidades personales: Proactivo, con capacidad de toma de decisiones y creatividad, con buenas habilidades para resolver problemas. Capacidad para comunicarse e interactuar eficazmente con equipos multifuncionales y externos.
¡Turno de M/T/N