En pocas palabras Posición: Regulatory Affairs Junior Technician - Contrato en Prácticas
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Localización: Azuqueca de Henares
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Responsabilidades
- Mantenerse actualizado/a en legislación y regulaciones, asesorando sobre su impacto en registro, marketing, fabricación y desarrollo.
- Asesorar al equipo de I+D en requisitos regulatorios para el dossier de registro.
- Compilar y preparar información necesaria para los expedientes de registro.
- Gestionar la presentación y seguimiento de registros ante Autoridades Sanitarias y titulares, hasta la aprobación y lanzamiento.
- Colaborar con el equipo de Post Marketing en las presentaciones para lanzamiento de productos.
- Coordinar y preparar respuestas a cartas de deficiencias de las Autoridades.
- Mantener archivos regulatorios, bases de datos y cronologías en orden.
- Establecer y mantener sistemas de seguimiento de cambios en documentos presentados.
- Colaborar con el área Técnico-Administrativa en la revisión de etiquetado para cumplimiento regulatorio.
- Revisar cambios de producto y su impacto en registros a nivel mundial.
- Brindar soporte técnico al departamento comercial relacionado con requisitos regulatorios.
- Actuar como enlace regulatorio durante todo el ciclo de vida del producto.
- Gestionar envíos de dossiers en fases iniciales y colaborar en presentaciones de nuevos portafolios en mercados EU y no EU.
- Participar en auditorías regulatorias.
Requisitos
- Grado en Farmacia, Química o Biología. El máster será un plus.
- Estar en posesión del título de grado o máster desde hace NO más de 3 años.
- No haber realizado anteriormente un contrato en prácticas.
- Conocimientos de legislación farmacéutica general y GMP, guías ICH y formato CTD para expedientes.
- Dominio de herramientas estándar como Word, Excel, PowerPoint.
- Inglés y español fluidos; conocimiento de otros idiomas valorado.
- Disponibilidad para viajar ocasionalmente.
Beneficios ⏰ Jornada completa en horario flexible de entrada de 08:00 a 09:30h y salida en función de la hora de entrada desde las 16:30h.
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Contrato formativo para la obtención de la práctica profesional (contrato en prácticas) por 6 meses mínimo y posibilidad de ampliación a 12 meses.
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Atractivo paquete salarial.
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Protegido de vida y accidentes.
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Copago en el seguro voluntario de salud.
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Club de Beneficios y Ahorro.
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Planes de desarrollo, política de movilidad interna.
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⭐ ¡Muchos más!
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Compromiso con la igualdad de oportunidades El grupo InsudPharma es consciente que la gestión empresarial tiene que estar en consonancia con las necesidades y demandas de la sociedad, y por ello asume el compromiso de igualdad de oportunidades y trato entre hombres y mujeres, tal y como se recoge en la normativa vigente en la materia -Ley Orgánica 3/2007, y no discriminamos a ninguna persona por motivos de etnia, religión, edad, sexo, nacionalidad, estado civil, orientación afectiva o sexual, identidad o expresión de género, discapacidad, o cualquier otra circunstancia personal o social.