En LVDBiotech (iVascular) nos dedicamos al diseño, fabricación, producción y comercialización de dispositivos médicos para el tratamiento de enfermedades cardio, neuro y endovasculares.
Somos una empresa nacional en fase de crecimiento y expansión internacional, con filiales ya constituidas en Europa, América Latina, Canadá y China; y con un equipo de más de 550 empleados, cubriendo todo el proceso de fabricación mediante la integración vertical.
Nos encontramos en búsqueda de un/a CLINICAL LEAD para incorporarse al equipo de Clinical en nuestras plantas localizadas en Sant Vicenç dels Horts (Barcelona).
Tu principal objetivo será garantizar la seguridad y la eficacia de los productos, mediante la evaluación clínica y el seguimiento postcomercialización.
FUNCIONES Y RESPONSABILIDADES:
1-Coordinación, Gestión y Planificación de Investigaciones Clínicas:
-Selección y supervisión CRO y PI
-Selección centros y países
-Presupuestos
-Documentación clínica
-Contratos centro-iV
-Submmission Comités Ética /Agencias Reguladoras
-Reclutamiento
-Resultados
2-Interacción con KOLs
3-Liderar reuniones con KOLs, Investigadores y CROs
4-Análisis competidores
5-Artículos Científicos y Abstracts Congresos: Gestión, preparación.
6-Preparación de Planes Evaluación Clínica (CEP) y de Desarrollo clínico (CDP)
7-Preparación Informes y Planes de seguimiento clínico poscomercialización (PMCF)
8-Preparaciones informes de seguridad y eficacia clínica (SSCP)
9-Revisión literatura científica y manejo gestor bibliográfico
10-Trabajo en equipo con el Departamento de Marketing y Comercial
PERFIL DESEADO:
- Licenciatura en Ciencias de la Salud, biotecnología, biomedicina o afines. Valorable PhD.
- Experiencia a partir de 3 años en investigaciones clínicas.
- Idiomas: nivel avanzado de inglés y español. (se realizará prueba técnica).
QUE OFRECEMOS:
- Contrato fijo y estable en un proyecto con un alto impacto a nivel global y en pleno proceso de expansión internacional.
- Desarrollo profesional y personal en un ambiente joven y dinámico.
- Salario competitivo en base a la experiencia y un atractivo paquete de beneficios.
- Horario flexible para la conciliación personal/familiar.
- Retribución flexible (tickets restaurante, transporte y guardería).
- Acceso al programa iWellness: gimnasio y fisioterapeuta en nuestras instalaciones.
- Eventos y obsequios corporativos.
- Comedor propio de la empresa subvencionado.