Responsabilidades
* Realizar tareas de análisis microbiológico, rutinaria o no rutinaria, sobre materias primas, producto semielaborado, producto acabado, material primario de acondicionado, sistemas de planta (agua y gases comprimidos) y ambientes en zonas clasificadas.
* Obtener los datos necesarios para generar la documentación precisa que debe incluirse en cada lote, protocolo, informe o análisis de riesgos.
* Realizar las tareas ajustándose a los procedimientos internos, métodos de análisis, normativa legal vigente y normas ISO, GLP, GMP y GOP.
* Ajustarse a las normas de seguridad, gestión de residuos, Política Medioambiental y objetivos de mejora.
* Realizar los siguientes análisis microbiológicos:
o Carga microbiana en materias primas y material primario de acondicionado
o Carga microbiana en producto acabado antes del proceso de esterilización
o Carga microbiana en producto acabado no estéril
o Esterilidad de producto acabado
o Monitorización ambiental en zonas clasificadas
o Monitorización de sistemas de planta (agua y gases comprimidos)
o Valoración microbiológica de antibióticos
o Siembra y control de indicadores biológicos
o Test de eficacia antimicrobiana
o Preparación de reactivos, diluyentes, líquidos de lavado y medios de cultivo
o Fertilidad de medios de cultivo
o Lectura de pruebas de validación de procesos asépticos
o Identificación de microorganismos
o Validación de métodos microbiológicos, utilizando los métodos estándar del laboratorio o nuevos métodos provenientes de transferencias de nuevos productos o desarrollados en el propio laboratorio
* Actividades comunes:
o Manejar los instrumentos de laboratorio y gestiona las averías en caso de ser necesario
o Preparar, esterilizar y controlar reactivos, medios de cultivo y material a utilizar; responsable de su limpieza y/o eliminación, según proceda
o Preparar, firmar y emitir la documentación que debe acompañar a cada lote analizado y someterla a revisión del responsable
o Preparar patrones y reactivos de análisis
o Preparar pedidos internos y externos de reactivos y material de laboratorio que pasa al departamento de Almacén, previa autorización del responsable
o Gestionar equipos: preparar compras de nuevos equipos, órdenes de compra para preventivos y correctivos, y spare parts de los equipos
o Calendario de mantenimiento preventivo de los equipos del laboratorio de micro: preventivos y calibraciones, y gestionar con el proveedor los días de visita a la planta
o Colaborar en la gestión de la documentación generada en el departamento según los procedimientos establecidos en la planta
o Supervisar la monitorización ambiental diaria de zona aséptica
o Coordinar y colaborar en la gestión de procesos de APS (Media fill y Media Process): lecturas, revisión de videos, ensayo de GPT y preparación informe microbilógico
o Supervisar las entregas y firmar el albarán de recepción de los productos solicitados a Almacén, y de pedidos a externos
o Participar en la fase práctica de la formación de empleados para el acceso a la zona aséptica
o Colaborar en las investigaciones de incidencias y desviaciones, y en la implementación de las acciones preventivas y correctivas
o Revisar documentación, por ejemplo revisión de resultados de primeras lecturas, revisión de libretas, revisión de documentos como reportes de fábrica, etc.
Perfil
* Formación: Mínimo Ciclo Superior en Análisis y control de calidad.
* Idiomas: Conocimientos de inglés a nivel interpretación de textos técnicos.
* Experiencia: Mínimo 1 año en puesto similar.
Beneficios
* Seguro Médico
* Seguro de vida y accidentes
* Cantina subvencionada
* Plan de Pensiones
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