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Técnico calidad

Hospitalet de Llobregat
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Técnico de calidad
Publicada el 5 febrero
Descripción

LABORATORIO FARMACÉUTICO BUSCA: TÉCNICO DE CALIDAD CON EXPERIENCIA EN FABRICACIÓN Y LABORATORIO
Área de Calidad | I+D | Industria Farmacéutica

Buscamos un/a farmacéutico/a, técnico/a de calidad con experiencia en fabricación y laboratorio, para incorporarse al área de calidad y brindar soporte principalmente en la fabricación de productos sanitarios y en las actividades de I+D.
La persona seleccionada será responsable de asegurar que las actividades dentro de la empresa se desarrollen conforme a los estándares de calidad y a la normativa aplicable, garantizando la integridad de los datos y la trazabilidad documental.

Funciones

. Soporte y supervisión de la calidad en la fabricación de productos sanitarios.
· Verificación del cumplimiento de la normativa MDR e ISO 13485.
· Revisión, control y aprobación de la documentación: protocolos, informes finales, planes de estudio y SOPs.
· Gestión de desviaciones, controles de cambios y acciones de CAPA.
· Participación en auditorías internas, externas e inspecciones regulatorias.
· Colaboración en el área de I+D.
· Seguimiento de la trazabilidad de los datos y de los archivos maestros del estudio

Requisitos

. Título universitario en Farmacia.
· Experiencia mínima de 3 años en calidad aplicada a la fabricación de productos sanitarios.
· Experiencia en trabajo en laboratorio.
· Conocimiento sólido de la normativa MDR e ISO 13485.
· Conocimiento GLP, desarrollo no clínico y requisitos regulatorios (EMA/FDA/ICH).
· Experiencia en la revisión de datos, informes y documentación de estudios no clínicos.
· Perfil metódico, organizado y con un alto nivel de atención al detalle.
· Nivel de inglés [avanzado].

Se valorará

. Experiencia en laboratorio de desarrollo no clínico / galénico.
· Conocimiento de estudios de toxicología, PK/PD, farmacología de seguridad.
· Experiencia en la preparación y elaboración de dossiers técnicos regulatorios.

¿Qué ofrecemos?

Contrato indefinido con periodo de prueba
Incorporación a un entorno industrial regulado y en expansión
Formación continua y desarrollo profesional en Calidad
Entorno colaborativo y multidisciplinar
Condiciones salariales acordes a la experiencia

Beneficios

Ticket restaurante
Jornada intensiva en julio y agosto
Seguro de vida
¿Te interesa o conoces a alguien que encaje?
Envíanos tu CV o contacta por mensaje privado

Nivel de antigüedad
Intermedio
Tipo de empleo
Jornada completa
Función laboral
Control de calidad
Sectores
Desarrollo y comercio internacional

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