GG- QUALITY ASSURANCE MANAGER CELRA (GIRONA)
Desde MCR International estamos colaborando con ESTEVE, compañía farmacéutica internacional con una sólida trayectoria en el desarrollo y fabricación de principios activos (APIs) y productos farmacéuticos, reconocida por su compromiso con la innovación, la calidad y la sostenibilidad.
En este contexto, buscamos un/a Quality Assurance Manager para su planta en Celrà (Girona). La posición está orientada a un/a profesional con sólida experiencia en Aseguramiento de Calidad dentro de entornos altamente regulados, idealmente con exposición a procesos productivos en planta química/farmacéutica.
Se trata de un rol estratégico, con alta visibilidad organizacional, liderazgo de equipo y una fuerte interacción transversal, así como contacto con clientes y autoridades regulatorias. Tendrá un impacto directo en la calidad del producto, el cumplimiento normativo y la consolidación de una cultura de calidad robusta.
Key Responsibilities
Gestión del área de Calidad
- Liderar, desarrollar y motivar el equipo de QA, fomentando un entorno de alto rendimiento.
- Definir la estrategia del área alineada con los objetivos del negocio.
- Supervisar procesos principal: liberación de producto, desviaciones, CAPAs, control de cambios y cualificaciones.
- Asegurar la correcta implementación del sistema de gestión de calidad.
Cumplimiento normativo y auditorías
- Garantizar el cumplimiento de normativas cGMP, ICH y requisitos regulatorios aplicables.
- Liderar inspecciones de autoridades sanitarias y auditorías internas y externas.
- Actuar como interlocutor principal en materia de calidad frente a clientes y organismos regulatorios.
Soporte transversal y relación con stakeholders
- Colaborar estrechamente con áreas internas (producción, QC, ingeniería, logística) como referente de calidad.
- Participar en auditorías de clientes, reuniones técnicas y gestión de incidencias.
- Asegurar una comunicación fluida y aportar soluciones a stakeholders clave.
Proyectos y mejora continua
- Dar soporte estratégico y asegurar el cumplimiento GMP en proyectos de validación, cualificación y transferencia tecnológica.
- Colaborar con equipos globales en la implementación de políticas corporativas.
- Promover iniciativas de mejora continua, estandarización y excelencia operativa.
Candidate Profile
- Liderazgo transformacional y capacidad para desarrollar equipos.
- Fuerte orientación a la excelencia operativa y cultura de calidad.
- Alta capacidad analítica y atención al detalle.
- Excelentes habilidades de comunicación e influencia transversal.
- Capacidad para combinar visión estratégica con ejecución operativa.
- Orientación a mejora continua y gestión del cambio.
Professional Experience
- Formación en Farmacia, Química o carrera afín.
- Mínimo 5 años de experiencia en QA en industria farmacéutica o química.
- Al menos 2 años liderando equipos.
- Experiencia en auditorías, inspecciones regulatorias y sistemas de calidad.
- Conocimientos sólidos en GMP, FDA, ICH.
- Experiencia en fabricación de APIs o HAPIs.
- Experiencia en entornos productivos o planta química.
- Background en consultoría o auditoría GMP.
Idiomas
- Español y/o catalán: nivel alto o nativo
- Inglés: nivel avanzado
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