Overview
¿Quieres formar parte de una empresa farmacéutica integral que utiliza la ciencia innovadora para salvar y mejorar vidas de personas y animales en todo el mundo? ¡Esta es tu oportunidad!
En nuestra planta de Salamanca, donde nos dedicamos a la producción de vacunas para la salud animal, actualmente buscamos un Quality Assurance Specialist que se va a asegurar que las actividades asociadas a la Calidad, llevadas a cabo en el ámbito del IPT Producción Biológicos Inactivado, cumplen la normativa GMP, los requerimientos regulatorios y legales y que los productos liberados para procesos posteriores de fabricación están en línea con sus especificaciones y requerimientos regulatorios.
Responsabilidades
- Revisión de documentación de fabricación
- Creación/revisión/aprobación de documentación relacionada con actividades de calidad
- Gestión de información de Calidad
- Gestión de Eventos, CAPAs y Controles de Cambios (miembro de calidad) que afecten a lotes fabricados
- Participación en Auditorías internas, regulatorias y corporativas
- Emisión/Revisión/Mantenimiento de las especificaciones de productos fabricados
- Gestión de datos para métricas de calidad
- Participación en proyectos de mejora
- Soporte de información a otras áreas (Calidad, Producción, Logística) y de otras plantas
- Elaboración de las revisiones anuales del producto (PQR)
- Gestión de información en SAP
Requisitos
- Licenciatura en Ciencias de la Salud (preferentemente Farmacia, Master en Industria farmacéutica)
- Conocimiento avanzado de inglés
- Conocimiento de los procesos de fabricación de producto
- Conocimiento medio en los test de Control de Calidad
- Conocimiento en Sistema Documental
- Conocimiento medio sobre transferencia de métodos y productos
- Conocimiento avanzado en revisión y aprobación de documentación de lote (Producción y test de Control de Calidad)
- Conocimiento avanzado de liberación de producto
- Conocimiento medio/avanzado en herramientas de mejora continua
- Conocimiento regulatorio avanzado en Normas de correcta fabricación y Farmacopeas aplicables
- Conocimiento avanzado de herramientas del Sistema de Calidad (Controles de cambios, desviaciones, fuera de especificaciones, validaciones…)
- Conocimiento regulatorio de Normas de correcta fabricación y Farmacopeas aplicables
- Conocimiento de Validaciones/ Cualificación de instalaciones y/o equipos
Current Employees apply HERE
Current Contingent Workers apply HERE
Notas
Search Firm Representatives Please Read Carefully Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA, also known as Merck Sharp & Dohme LLC, Rahway, NJ, USA, does not accept unsolicited assistance from search firms for employment opportunities. All CVs / resumes submitted by search firms to any employee at our company without a valid written search agreement in place for this position will be deemed the sole property of our company. No fee will be paid in the event a candidate is hired by our company as a result of an agency referral where no pre-existing agreement is in place. Where agency agreements are in place, introductions are position specific. Please, no phone calls or emails.
#J-18808-Ljbffr
📌 Quality Assurance Specialist
🏢 Eyebio
📍 Salamanca