Overview:
Técnico/a QA SistemasResponsibilities:
Dentro del departamento de garantía de Calidad de Mabxience León (GH Genhelix) en el subdepartamento de Garantia de calidad sistemas.Responsabilidades - Gestión del sistema de gestión documental de la planta (DMS).- Involucración en el sistema de control de cambios de la planta.- Involucración en el sistema de gestión de CAPAs.- Gestión de notificaciones de controles de cambiso con clientes.- Redacción y revisión de documentación GMP como procedimientos normalizados de trabajo, formularios, partes de trabajo, especificaciones, protocolos, etc, aplicables al departamento.- Revisión y cumplimentación de tareas relacionadas con controles de cambios y CAPAs relacionadas con el puesto.- Utilización de los sistemas informáticos de gestión de calidad como trackwise, SAP, LIMS, etc….- Soporte en las auditorias de agencias reguladoras (EMA, FDA, PMDA, etc) y clientes recibidas en las plantas.- Participación en la creación y revisión de métricas de departamento- Colaboración en la revisión de análisis de riesgo junto con los departamentos implicados y CMOsQualifications:
Requisitos y habilidades personales- Estudios:
Grado en ciencias de la salud o afines.- Idiomas:
inglés fluido.- Experiencia (años/área):
Experiencia al menos de 2 años en puestos similares.- Conocimientos específicos:
GMPs.- Viajes:
recurrente.- Habilidades personales:
Actitudes para la comunicación escrita y verbal además de la coordinación de personal de otros departamento y externos.