Significativo compañía biotecnológica ubicada en Barcelona, precisa incorporar en su equipo de Garantía de Calidad un o una especialista de validaciones de dispositivos médicos.
Funciones: Actuar como líder de proyecto para las actividades de validación; mantener planes maestros de validación y hacer seguimiento del estado de las validaciones en curso.
Desarrollar, redactar o revisar protocolos de validación de procesos (IQ, OQ, PQ) para procesos y equipos.
Analizar datos de validación y generar informes exhaustivos con conclusiones y recomendaciones.
Apoyar las evaluaciones de riesgos, las investigaciones de no conformidades y el análisis de la causa raíz relacionado con el rendimiento del proceso.
Supervisar todas las actividades de validación de procesos e idealmente también la validación de métodos analíticos en los departamentos correspondientes para asegurar que cumplen con los procedimientos y requisitos apropiados.
Requisitos: Grado universitario en ciencias de la vida o similar.
Cinco años de experiencia práctica en el diseño y la ejecución de estrategias de validación de procesos y; en la planificación, programación, ejecución y finalización de tareas de proyectos para cumplir con los plazos.
Sólida experiencia regulatoria en las normativas, estándares y directrices aplicables (GMP, FDA, *, etc) Inglés avanzado Alto nivel de habilidades organizativas, flexibilidad y precisión.
Se ofrece: - Contrato sólido en compañía en pleno crecimiento - Turno central de lunes a jueves, viernes intensivo por la mañana.
Atractivo paquete retributivo somos empleo sostenible La ambición de Randstad es ser la compañía de talento más equitativa y especializada del mundo.
Ayudamos a las personas y a las organizaciones a desarrollar su verdadero potencial, buscando oportunidades que impulsen la sostenibilidad económica y prioricen el bienestar de las personas y el planeta.
empleo inclusivo Nuestra convicción de que todas las personas, independientemente de su procedencia, tienen las mismas oportunidades de éxito se demuestra en nuestros procesos, donde promovemos la equidad laboral a través equipos diversos e inclusivos.
compromiso NetZero Reforzamos nuestro compromiso ambiental para lograr la neutralidad de carbono en a través de la iniciativa Science Based Targets (SBTi).