En pocas palabras
Lea el resumen de esta oportunidad para comprender qué habilidades, incluidas las habilidades interpersonales relevantes y el dominio de paquetes de software, se requieren.
Puesto:
Pharmaceutical Development Manager (OTC, SGC & Food Suplements)
Ubicación:
Azuqueca de Henares
Experiencia:
Más de 10 años en el desarrollo del puesto y las funciones descritas
¿Quieres saber más?
INSUD PHARMA opera a lo largo de toda la cadena de valor farmacéutica, aportando conocimiento y experiencia en investigación científica, desarrollo, fabricación, ventas y marketing de una amplia gama de principios activos farmacéuticos (API), formas farmacéuticas terminadas (FDF) y productos farmacéuticos de marca, generando valor añadido para la salud humana y animal.
La actividad de INSUD PHARMA se organiza en tres áreas de negocio sinérgicas: Industrial (Chemo), Marcas (Exeltis) y Biotecnología (mAbxience), con más de 9.000 profesionales en más de 50 países, 20 instalaciones de última generación, 15 centros especializados de I+D, 12 oficinas comerciales y más de 35 filiales farmacéuticas, dando servicio a 1.150 clientes en 96 países de todo el mundo. INSUD PHARMA cree en la innovación y el desarrollo sostenible.
¿Qué estamos buscando?
Estamos seleccionando un/a
Pharmaceutical Development Manager (OTC, SGC & Food Suplements)
para incorporarse al equipo de I+D en una de nuestras plantas ubicada en
Azuqueca de Henares .
Responsabilidad Global
Liderar la supervisión, coordinación y responsabilidad global de los proyectos de I+D de Chemo, principalmente en
complementos alimenticios, OTC, SGC, cosmética y dispositivos médicos, abarcando
todas las actividades de formulación y desarrollo de procesos
desde
prefórmula hasta escala industrial. Asegurar la
alineación y coordinación
con áreas internas de I+D (p. ej., Chemo India, Desarrollo Clínico para biestudios) y con funciones externas (Project Management, Regulatory Affairs, Compras, Business Development, entre otras).
Impulsar la
creación y consolidación del área de desarrollo de cosmética
para productos de Consumer Healthcare. R evisar, coordinar y supervisar desarrollos realizados por terceros
(p. ej., comprimidos de complementos, viales bebibles, cremas, lociones, etc.).
Responsable de la
revisión y aprobación
de la documentación de
desarrollo farmacéutico, analítica, regulatoria y clínica, proponiendo y justificando
mejoras y cambios en recursos humanos y técnicos. Implementar
nuevas técnicas y formas de trabajo
conforme a
guías farmacéuticas vigentes, Farmacopeas y SOPs, con el objetivo de
desarrollar nuevos productos, cumplir plazos, dar
soporte técnico
y ejecutar el trabajo definido por la Dirección Asociada de I+D. Contribuyo a la
toma de decisiones
del desarrollo en base a los
datos y actividades de I+D
realizadas.
Responsabilidades Específicas
Planificar, organizar y coordinar
las actividades de desarrollo farmacéutico para asegurar el avance adecuado de los proyectos;
evaluar y monitorizar
el trabajo de especialistas en formulación, analizando resultados para lograr
formulaciones y procesos robustos .
Elaborar y aprobar documentación científica
para Calidad y Asuntos Regulatorios que soporte los proyectos y cumpla el
flujo estándar de aprobación
del sistema de calidad.
Definir el presupuesto anual
y las necesidades de
inversión y recursos humanos, participando activamente en
selección, incorporación y desarrollo del equipo, garantizando cumplimiento de
GMP y CFR, del sistema de calidad y de
acuerdos/contratos técnicos
con terceros para asegurar el progreso de los proyectos.
Analizar el estado de patentes
que impactan el desarrollo y los
resultados de estudios de bioequivalencia .
Coordinar, monitorizar y validar
la secuencia correcta de
ensayos de formulación, fabricación de lotes para
bioequivalencia o registro, y su
documentación/reporting .
Coordinar con el/la responsable de
Desarrollo Analítico
la secuencia de ensayos de formulación para asegurar
resultados a tiempo .
Asesorar e informar
sobre la estrategia de desarrollo, así como sobre
desviaciones y modificaciones
de formulaciones, conforme a
PNT/SOPs, guías
ICH, EMEA y FDA, la planificación anual y presupuestos, para alcanzar el producto final asegurando alineamiento con
planificación de producción, definiendo acciones futuras y cumpliendo plazos.
Informar y asesorar a Technology Transfer
sobre el estado del proyecto y resultados obtenidos en
planta piloto .
Programar y supervisar
semanalmente ensayos de dosificación y fabricación de lotes de
bioequivalencia/registro, sus informes y equipos implicados, orientando al área de Formulación para alcanzar un
genérico equivalente
al producto de referencia.
Revisar y validar
guías de fabricación, ensayos de formulación, biolotes, registros e informes; monitorizar cumplimiento y decidir siguientes pasos ante
desviaciones
(fallos de equipo, retrasos de planificación, error humano), asegurando que los parámetros queden correctamente reflejados según lo planificado.
Revisar y coordinar
desarrollos ejecutados por
terceros
(comprimidos de complementos, viales bebibles, cremas, lociones, etc.).
Revisar y supervisar
desarrollos de productos para
Consumer Healthcare, principalmente
cosmética y dispositivos médicos .
¿Qué necesitas?
Formación:
Grado/Licenciatura en Farmacia o Química; se valorará Máster.
Idiomas:
Español e inglés fluidos; el conocimiento de otros idiomas será un plus.
Experiencia (años/área):
Más de 10 años de experiencia en proyectos de formulación y, al menos, 5 liderando proyectos de I+D de formulación en el sector farmacéutico. Se valorará experiencia en asuntos clínicos y regulatorios. Experiencia en gestión de personas. Experiencia en la gestión de múltiples proyectos y con la FDA.
Conocimientos específicos:
Conocimiento de normativa GMP y de la FDA.
Viajes:
Disponibilidad para viajar.
Competencias personales:
Capacidad de impacto e influencia, buena comunicación y habilidades de gestión de proyectos, liderazgo de equipos.
¡Nuestros beneficios!
Horario de lunes a viernes, con entrada flexible entre las 8:00 y las 9:30 y salida en función de la hora de entrada, a partir de las 16:30.
Contrato indefinido.
Paquete salarial atractivo.
Seguro de vida y accidentes.
Copago de seguro médico voluntario.
Club de beneficios y ahorro.
Planes de desarrollo y política de movilidad interna. xpzdshu
¡Y mucho más!
COMPROMISO CON LA IGUALDAD DE OPORTUNIDADES
El grupo InsudPharma es consciente de que la gestión empresarial debe estar alineada con las necesidades y demandas de la sociedad y, por ello, está comprometido con la igualdad de oportunidades y de trato entre hombres y mujeres, tal y como establece la legislación vigente en la materia —Ley Orgánica 3/2007—, y no discriminamos a nadie por motivos de etnia, religión, edad, sexo, nacionalidad, estado civil, orientación afectivo-sexual, identidad o expresión de género, discapacidad o cualquier otra circunstancia personal o social.