El Hospital Sant Joan de Déu Barcelona es uno de los centros europeos más importantes en las especialidades de Pediatría, Ginecología y Obstetricia.El centro se caracteriza por la alta especialización y tecnología, por ser una referencia en asistencia, docencia e investigación .
Desplácese hacia abajo para encontrar los detalles completos de la oferta de trabajo, incluyendo la experiencia requerida y las funciones y tareas asociadas.
Nuestro modelo asistencial compagina la ciencia, los avances técnicos y la humanización, desde el respeto a la dignidad de la persona.La Plataforma de Terapias Avanzadas del Hospital Sant Joan de Déu Barcelona es una infraestructura puntera dedicada al desarrollo y fabricación de medicamentos de terapias avanzadas (ATMPs), especialmente en el ámbito pediátrico.La Plataforma cuenta con 1.280 m2 que incluyen el área de investigación y desarrollo de ATMPs, el área de producción GMP y crioconservación y el área administrativa.
El área de fabricación cuenta con cuatro salas blancas GMP certificadas y está enfocada en la producción de terapias celulares y génicas como CAR-T y células dendríticas, y la fabricación de vectores lentivirales (LVV), con capacidad para colaborar con instituciones académicas y empresas farmacéuticas, nacionales e internacionales.La Plataforma de Terapias Avanzadas del Hospital Sant Joan de Déu forma parte de redes nacionales e internacionales especializadas en terapias avanzadas, y lidera proyectos punteros de investigación y producción de ATMPs.
Cuenta con un equipo multidisciplinar integrado por biólogos, biotecnólogos, médicos, farmacéuticos, técnicos e investigadores, lo que garantiza un entorno de trabajo altamente estimulante, completo y enriquecedor.
Nuestro objetivo es transformar la investigación en terapias reales que salvan vidas.
Si buscas un proyecto donde tu experiencia técnica tenga un impacto directo y tangible en la salud de los pacientes, este es tu lugar.Liderar y coordinar las actividades de producción GMP de terapias avanzadas y vectores lentivirales, garantizando el cumplimiento regulatorio, la calidad del producto y la eficiencia operativa, contribuyendo al acceso de terapias innovadoras especialmente para pacientes pediátricos.El/la Responsable de Producción coordinará un equipo de técnicos de producción manteniendo una estrecha colaboración con los departamentos de Aseguramiento de Calidad (QA) y Control de Calidad (QC), y actuando en coordinación con la Dirección de la Plataforma para asegurar la adecuada ejecución de las operaciones dentro del marco regulatorio y organizativo establecido.Gestión de ProducciónSupervisar y ejecutar las actividades de fabricación en salas blancas clasificadas (Grado B/C según el proceso específico).Planificar y coordinar las campañas de producción de terapias celulares, génicas (CAR-T) y otros ATMPs.Planificar y coordinar las campañas de producción de vectores lentivirales.Desarrollo e implementación de nuevos procesos productivos.Coordinar estrechamente con los departamentos de Control de Calidad (QC), Garantía de Calidad (QA) y la Dirección Técnica (QP) para asegurar la continuidad operativa.Calidad y Cumplimiento RegulatorioGarantizar la correcta ejecución y revisión de los batch records y toda la documentación GMP asociada.Participar activamente en auditorías e inspecciones regulatorias por parte de agencias como la AEMPS o la EMA u otras (FDA por ejemplo).Asegurar la cualificación, capacitación y formación continua de todo el personal de producción.Liderar los procesos de transferencia tecnológica desde los laboratorios de I+D hacia el entorno de producción GMP.Evaluar e integrar nuevas tecnologías, como sistemas de automatización y closed systems (ej.
Dirigir, motivar y desarrollar al equipo técnico de producción.Establecer objetivos claros, evaluar el desempeño y fomentar el desarrollo profesional de los miembros del equipo.Ser el nexo entre la PTA y eventuales entidades externas para la producción y transferencia tecnológica de sus productos.Trabajar en sinergia con equipos clínicos, regulatorios, farmacéuticos y grupos de investigación y partners externos (hospitales, empresas biotecnológicas, etc.).Horario: de lunes a viernes de 8:00h a 16:44h con 1 hora para comer.Experiencia Profesional: Experiencia demostrable trabajando en entornos de fabricación GMP.Experiencia Técnica: Experiencia directa en la producción de terapias celulares y/o génicas, así como trabajo en salas blancas y entornos clasificados.Gestión de Equipos: Experiencia previa liderando y gestionando equipos técnicos.Idiomas: Español nativo o fluido.
Inglés nivel B2-C1 (imprescindible para el manejo de documentación técnica, participación en auditorías internacionales y colaboraciones internacionales).Experiencia Específica: Experiencia directa en la producción de CAR-T y/o otras ATMPs, y/o vectores virales (LVV).Inspecciones: Experiencia previa afrontando y superando inspecciones regulatorias (AEMPS, EMA).Tecnología: Conocimiento práctico de sistemas automatizados de cultivo celular (ej.
Entorno: Experiencia en transferencia tecnológica o trabajo previo en entornos hospitalarios o académicos.Investigación y desarrollo: Experiencia previa en liderazgo o participación en proyectos de investigación y desarrollo de ATMPs.Desarrollo Profesional: Oportunidades de formación continua y participación en congresos nacionales e internacionales del sector. xpzdshu Te animamos a centrar tu candidatura en tu experiencia y competencias.
Ubicación: Esplugues de Llobregat (España)#