About the job Técnico Dirección Técnica y Calidad
Título del puesto: Técnico de Dirección Técnica y Calidad
Empresa: COVEX SA
Ubicación: Comunidad de Madrid, España
Inicio: Incorporación aproximada 15 de junio de 2025
Duración: Indefinida con 6 meses de prueba
Perfil requerido
Buscamos un Técnico cualificado, con al menos 6 meses de experiencia en el sector, para el Área de Dirección Técnica y Calidad.
El candidato será responsable de dar soporte al Departamento Técnico en la supervisión y gestión de las actividades técnicas, asegurando el cumplimiento de la normativa y estándares de calidad.
Se valorará que el candidato posea experiencia en un puesto similar.
Capacitación y formaciones complementarias
Formación inicial y continua en Buenas Prácticas de Distribución (BPDs), y en Normas Correctas de Fabricación (NCFs/GMPs).
Formación inicial y continuada en Riesgos Laborales.
Conocimiento y Experiencia
Es necesario tener al menos 6 meses de experiencia en un puesto similar. Además, se valorarán conocimientos en:
* Normativa en Productos Sanitarios.
* Sistemas de Gestión de Calidad: Normas ISO (ISO 9001:2015) (ISO 14001:2015) (ISO 13485:2018)
* Ofimática nivel medio-alto: manejo con soltura (Microsoft Office: Word, Excel, Power Point, etc.).
* Idiomas: inglés medio-alto. Se valorarán otros idiomas (francés, etc.).
Funciones
* Soporte al Departamento de Dirección Técnica y Calidad: ayuda en la elaboración y tramitación de la documentación necesaria para la obtención de nuevas autorizaciones y certificaciones. Mantenimiento de las existentes.
* Soporte en los sistemas de gestión de calidad de aplicación por requerimiento sanitario y de otra índole, así como de las Normas ISO.
* Verificar la legalidad de los proveedores de medicamentos, ingredientes activos (APIs), excipientes, productos sanitarios, alimentos, cosméticos, productos de consumo y demás productos farmacéuticos.
* Evaluar a los proveedores de actividades subcontratadas de cualquier tipo (proveedores de suministros, de servicios, de recursos, etc.), garantizando que cumplen los requerimientos pertinentes para el desarrollo de la actividad sanitaria.
* Verificar la legalidad de los clientes.
* Redactar contratos y acuerdos técnico-sanitarios.
* Garantizar la legitimidad de origen de los medicamentos, ingredientes activos (APIs), excipientes, productos sanitarios, alimentos, cosméticos, productos de consumo y demás productos farmacéuticos.
* Controlar el correcto funcionamiento del procedimiento de retirada del mercado de medicamentos, ingredientes activos (APIs), excipientes, productos sanitarios, alimentos, cosméticos, productos de consumo y demás productos farmacéuticos.
* Registro y gestión de las reclamaciones que se reciban, supervisar su adecuada investigación, y adoptar las medidas que procedan en cada caso.
* Cumplimiento de la legislación especial sobre estupefacientes, psicotrópicos y demás medicamentos sometidos a especial control. Exigir la adopción de las medidas adecuadas.
* Supervisión y control de la cadena de frío.
* Evaluar y verificar que las devoluciones de medicamentos (y resto de productos farmacéuticos) con reintegración al stock del almacén, se corresponden con los medicamentos suministrados previamente a la empresa que los devuelve, y que las devoluciones se realizan en el plazo establecido.
* Programar la formación necesaria para asegurar el cumplimiento de los Sistemas de Gestión de Calidad (formación interna y externa). Imparr formación interna conocida a todo el personal, para su capacitación.
* Participar en la gestión del sistema de registro y seguimiento de los registros de los Sistemas de Gestión de Calidad implantados:
o Desviaciones
o Reclamaciones
o CAPAs (acciones correctivas y preventivas)
o Sugerencias de mejora
Generar la documentación correspondiente, investigar cada situación, y llevar a cabo el seguimiento y cierre.
* Análisis y Gestión de Riesgos.
* Controles de Cambios.
* Seguimiento de Objetivos de Calidad.
* Revisión por la Dirección.
* Control de equipos de medida de Temperatura y Humedad Relava.
* Planificar y realizar Autoinspecciones, Auditorías internas y Auditorías a actividades subcontratadas.
* Dar soporte administrativo a la Dirección Técnica en las actuaciones relacionadas con el desuso de medicamentos y productos farmacéuticos falsificados, caducados, rechazados, bajo y retirados.
* Control (y ejecución, en su caso), de Validaciones de Sistemas y Procesos.
* Control (y ejecución, en su caso), de Mapeos Térmicos de las Instalaciones.
* Validación de procesos (puesta de pedidos, transporte nacional e internacional, etc.).
* Cualquier otra función que imponga la normativa vigente establecida en la Unión Europea, y/o definidas en la documentación de los Sistemas de Gestión de Calidad.
Un entorno de trabajo dinámico y colaborativo.
Oportunidades de desarrollo profesional y formación continua.
Salario competitivo y beneficios adicionales.
Horario flexible, compatible con la actividad de la empresa.
Opciones de salud y bienestar.
Si estás interesado en unirte a nuestro equipo y contribuir al éxito de nuestra empresa, envía tu CV, junto con una carta de presentación manuscrita.
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