Quality Specialist – Entorno GMP | Expansión QC | SAP¿Tienes experiencia en Calidad dentro del sector farmacéutico y te motivan los proyectos de transformación? Buscamos un/a profesional para incorporarse a un proyecto estratégico enfocado en la implantación de SAP y la expansión de laboratorio de Control de Calidad (QC).Tu misiónSerás responsable de garantizar el cumplimiento de los estándares de calidad durante la ampliación del laboratorio, asegurando que instalaciones, equipos y documentación cumplan con los requerimientos GMP y regulatorios.Principales responsabilidades- Soporte de calidad en la implantación de SAP- Coordinación de la recualificación de salas y equipos (IQ/OQ/PQ)- Gestión de Change Control- Elaboración y revisión de documentación GMP: protocolos, SOPs, informes- Preparación de documentación para inspecciones regulatorias- Soporte en verificaciones funcionales de métodos analíticos (PV/PQ)- Asegurar la trazabilidad y cumplimiento en entorno reguladoQué buscamos- Experiencia en QA/QC en entorno farmacéutico o biotecnológico (GMP)- Conocimiento en cualificación de equipos y salas limpias- Experiencia en gestión documental y auditorías- Valorable conocimiento en CSV (Computer System Validation)- Se valorará experiencia en equipos térmicos- Perfil operativo, resolutivo y con capacidad de interlocución en auditoríasQué te ofrecemos- Proyecto estratégico de alto impacto- Entorno internacional y altamente regulado- Oportunidad de participar en proyectos de expansión y transformación- Desarrollo profesional en un contexto dinámico