Publicada el 16 junio
Misión del puesto
La actividad del puesto se centra en ayudar a uno de nuestros clientes farmacéuticos a desarrollar la evidencia documentada para que sus equipos, procesos y sistemas cumplan con los requerimientos y especificaciones adecuados a su uso previsto y al marco regulador vigente de la industria farmacéutica.
Responsabilidades
- Preparación de planes maestros de cualificación/validación.
- Redacción de protocolos DQ / IQ / OQ / PQ.
- Gestión y ejecución de los trabajos de cualificaciones de equipos y sistemas.
- Evaluación de riesgos del proceso y cumplimiento de la planificación.
- Realización de informes.
Requisitos
- Como mínimo 3 años de experiencia trabajando en entornos GMP y en cualificaciones de empaque, laboratorio en industria farmacéutica.
- Se valorará positivamente conocimientos de las normativas GxP, EMA, FDA y CFR Part 11 y de otros sistemas.
- También, se valorará conocimiento previo en encajadora, pesas y etiquetadora.
- Nivel de Inglés alto: B2/C1 – hablado y escrito.
- Habilidades de comunicación verbal y escrita.
- Habilidades para resolver problemas técnicos.
- Persona rigurosa y eficiente, capaz de trabajar de forma colaborativa en equipos multidisciplinares.
Horario
09:00 a 18:00 (incluida 1 hora para comer), pero es muy significativo disponer de flexibilidad por si hay que dar soporte en horario más temprano de mañana o en horario de tarde-noche.
Oferta
Se ofrece contrato indefinido, proyecto sólido en el cliente, en contexto farmacéutico consolidado, autonomía técnica y ocasión de crecimiento profesional en la empresa.
#J-18808-Ljbffr
