Senior Regulatory Affairs Desde Hays seleccionamos perfil Senior de Asuntos Regulatorios para reconocida compañía de la Industria Farmacéutica altamente posicionada dentro de su área terapéutica. Descripción del puesto: La persona seleccionada será responsable de liderar el área de Asuntos Regulatorios y Control de Calidad, gestionando el ciclo completo de registro de productos farmacéuticos a nivel internacional, a la vez que asegura el cumplimiento de los estándares normativos aplicables y garantiza la calidad de los productos fabricados. Formará parte del sistema de Garantía de Calidad y colaborará estrechamente con otros departamentos para asegurar la correcta gestión técnica y documental. FUNCIONES PRINCIPALES: Área Asuntos Regulatorios: Revisión y mantenimiento de la documentación para registros nacionales. Gestión de servicios subcontratados en el área regulatoria. Coordinación con el departamento internacional para nuevos registros. Elaboración y actualización de CTD/eCTD. Tramitación de Certificados de Producto Farmacéutico. Gestión de registros sanitarios de complementos alimentarios y productos sanitarios. Comunicación regulatoria en nuevos mercados. Renovación de códigos nacionales y registros sanitarios. Actualización anual de la comercialización de productos. Requisitos: Formación universitaria en Farmacia, Química, Biología o similar. Experiencia mínima de 5 años en posiciones similares en la industria farmacéutica. Imprescindible experiencia en producto farmacéutico de salud humana o animal. Experiencia en Due Diligence regulatorio en el sector farmacéutico, incluyendo evaluación de dossiers, cumplimiento normativo y riesgos regulatorios en contextos de licencias, adquisiciones o alianzas estratégicas. Conocimiento profundo de normativas GMP, ICH y legislación sanitaria nacional e internacional. Capacidad de liderazgo, planificación y gestión de equipos. Nivel alto de inglés (valorable otros idiomas). Dominio de herramientas informáticas y sistemas de gestión documental. Beneficios: Retribución competitiva, negociable en función de la trayectoria profesional y experiencia aportada. Posibilidad de desarrollo profesional en un entorno técnico altamente especializado. Formación continua. Horario flexible y beneficios sociales según política interna.