P En Reig Jofre estamos buscando a un/a Técnico/a de QA de Aseptic Process, para que pueda contribuir a los diferentes proyectos que estamos desarrollando en nuestra planta productiva ubicada en Sant Joan Despí. /pp Su misión principal será la de reducir el nivel de desviaciones en planta relacionadas con los procesos asépticos, supervisándolos, investigando y determinando la causa raíz de las que se producen, y proponiendo acciones CAPA para evitar su recurrencia. /pp Si te gustan los retos, te sientes cómodo/a en ambientes dinámicos y tienes vocación por la industria farmacéutica ¡no dudes en seguir leyendo! /pp Funciones: /pulli Participar en la formación y supervisión de las técnicas asépticas del personal de la sección. /lili Realizar las investigaciones, determinación de la causa raíz, propuesta de acciones, valoraciones, revisiones, aprobaciones y seguimientos relacionados con las excursiones de monitorización ambiental o de aguas tratadas, así como desviaciones, incidencias, reclamaciones y CAPAs aplicables a los procesos asépticos. /lili Supervisión de media fills. /lili Redactar, revisar y/o aprobar procedimientos normalizados de trabajo, instrucciones de trabajo, guías de fabricación y otros documentos relacionados con las zonas asignadas, o generales de QA. /lili Seguimiento de los controles de cambios relacionados con las zonas asignadas, o generales de QA. /lili Participar como experto en las auditorías externas recibidas y las inspecciones de las autoridades reguladoras. /lili Realizar autoinspecciones. /lili Realizar formaciones del personal. /lili Participar en las validaciones y/o cualificaciones relacionadas con la zona asignada. /li /ulp Aptitudes y experiencia requeridas: /pulli Licenciatura en biología, microbiológica, biotecnología, farmacia o similares. Formación específica en microbiología es imprescindible. /lili Experiencia mínima de 3 años en puesto similar en planta con fabricación de formas estériles. /lili Imprescindible haber trabajado en industria farmacéutica y tener experiencia con los estándares regulatorios (GMP). Deseable experiencia en FDA. /lili Deseable experiencia en trabajo con aisladores y/o liofilizadores. /lili Experiencia en uso de herramientas de análisis de riesgos y de investigación. /lili Nivel alto de inglés (hablado y escrito). /lili Capacidad de trabajo en equipo y aprendizaje; persona metódica y resolutiva. /li /ulp Nosotros ofrecemos: /pulli Salario competitivo en función de la capacidad y experiencia del candidato. /lili Contrato indefinido. /lili Plan de compensación flexible (seguro médico, ticket transporte, guardería, formación...). /lili Jornada en 4º turno a 40 horas trabajando fines de semana. /lili Formar parte de una empresa líder en el sector farmacéutico. /li /ulp Si cumples con los requisitos y quieres involucrarte en un nuevo reto profesional, no lo dudes ¡Apúntate! /p