La persona seleccionada será responsable de la preparación y mantenimiento de dossiers de registro de medicamentos, complementos alimenticios y productos sanitarios, así como de la gestión de farmacovigilancia y cumplimiento normativo.
Funciones Principales:
1. Preparar y mantener Dossiers de Registro (Procedimiento Nacional, PRM y DCP) con precisión y atención al detalle.
2. Elaborar Informes de Experto y firmar Informes de Experto Clínico con autoridad y conocimiento.
3. Gestionar alegaciones y responder a Autoridades Sanitarias de manera efectiva y profesional.
4. Revisar materiales de acondicionamiento y garantizar el cumplimiento normativo en todo momento.
5. Evaluar reacciones adversas y gestionar bases de datos de farmacovigilancia con habilidades analíticas y técnicas.
6. Desarrollar Planes de Gestión de Riesgos y seguir señales de seguridad con prioridad y responsabilidad.
7. Cooridanr con proveedores de servicios y distribuidores para asegurar la cadena de suministro.
8. Desarrollar y seguir planes de formación en Farmacovigilancia para mejorar la competencia del equipo.
9. Colaborar con diferentes áreas de la compañía para garantizar el cumplimiento regulatorio y la calidad del servicio.
Requisitos:
* Tener un Grado en Farmacia o Máster en Industria Farmacéutica, con experiencia previa en Departamento de Registros.
* Disponer de experiencia mínima de 2 años en QA o similar, con habilidades avanzadas de ofimática y análisis de datos.
Condiciones:
* Aceptar un salario competitivo según convenio y valor de mercado.
* Recibir beneficios sociales como comedor de empresa, autocar de empresa y seguro de vida y accidentes.
* Trabajar en horario establecido, de lunes a jueves, de 7:40 h a 16:20 h, con oportunidades de crecimiento y desarrollo personal.
Si cumples con los requisitos y buscas un entorno dinámico y desafiante en la industria farmacéutica, esperamos tu candidatura. Enviános tu CV y prepárate para una carrera exitosa.