En
ALTEN
tenemos evidente que el éxito de nuestros proyectos se debe a las personas que forman nuestro equipo. Por eso, si tienes experiencia en validación y cualificación en entornos farmacéuticos/biotecnológicos, nos comprometemos a impulsar tu talento, satisfacer tus expectativas laborales y hacerte sentir como en casa.
Habilidades, experiencia, cualificaciones... Si tiene el perfil adecuado para esta oportunidad, asegúrese de inscribirse hoy mismo.¿Quieres construir hoy el mundo de mañana? ¡Sigue leyendo!Actualmente, nos encontramos en la búsqueda de un
Q&V; Senior
para una empresa farmacéutica ubicada en León.FuncionesDefinición, revisión y gestión de URS para equipos críticos de procesoElaboración de planes maestros de validación y cualificaciónEjecución de análisis de riesgos y definición de estrategias de cualificaciónParticipación en actividades de comisionado de instalacionesRedacción y ejecución de protocolos (FAT, SAT, IQ, OQ, PQ)Gestión de desviaciones, investigaciones y CAPAsValidación de sistemas informáticos (CSV, SCADA)Supervisión y soporte técnico en actividades de cualificación en plantaCoordinación con equipos de ingeniería, calidad y proveedoresAsegurar el cumplimiento de normativa GMP en todas las fases del proyecto¿Qué buscamos?Experiencia en proyectos farmacéuticos/biotecnológicos en entorno GMPExperiencia en Q&V;: IQ/OQ/PQ, FAT, SATConocimiento en definición/revisión de URS y documentación técnicaExperiencia en planes de validación y estrategias de cualificaciónGestión de desviaciones y CAPAsConocimiento de normativa GMP, EMA y/o FDAExperiencia en validación de sistemas informáticos (CSV, SCADA)Nivel de inglés intermedio-altoValorableConocimiento de ICH Q7 y Annex 1Experiencia en plantas de biológicos o fármacosCapacidad de trabajo en entornos regulados y multidisciplinaresProactividad, autonomía y orientación a resultados¿Qué podemos ofrecerte?Participación en un proyecto estratégico de expansión biotecnológicaEntorno técnico altamente especializadoIncorporación a una compañía en crecimiento dentro del sector pharma¿Quiénes somos?Somos un equipo. Formamos parte de ALTEN, una multinacional europea especializada en proporcionar servicios de consultoría, tecnología de la información y servicios de ingeniería a las principales compañías del mercado español.Si te gustan las cifras, te diremos que en España contamos con más de 5.500 profesionales, 10 sedes y una facturación de 337 millones de euros.Además, en ALTEN nos enorgullecemos de ofrecer igualdad de oportunidades con independencia de género, edad, diversidad de capacidades o país de origen. xiphteb Nuestro compromiso está con el talento y con las personas que lo tienen.